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- 2018-03-14 发布于天津
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(二)方法与指标 1、精神神经系统 仔细观察给药前、后动物活动情况、行为变化及神经症状,包括一般行为表现、姿势、步态、有无流涎、肌颤、瞳孔变化、有无竖毛、立尾等症状。如出现明显的兴奋或抑制现象,可进一步观察药物对大鼠或小鼠的自发活动有无影响。 (二)方法与指标 2、心血管系统 采用麻醉猫或犬进行,用多导生理记录仪观测并记录给药前、后动物血压、心电图、心率和心律变化。如在有效剂量下,出现明显血压和心电图异常改变时,应进一步在相应整体或离体器官上进行分析性实验,例如血流动力学,离体心脏等试验,以确定心血管系统的变化对主要治疗作用的影响。 3、呼吸系统 采用多道生理记录仪在麻醉猫或犬身上观察并记录给药前、后呼吸频率和深度的变化。如在有效剂量下出现明显的呼吸兴奋或抑制时应进一步作呼吸中枢抑制实验,肺溢流实验,初步分析对呼吸系统的作用部位。 4、其他 根据不同药物药理作用特点。可再适当增加观察其他系统的指标。 第三节 中药新药毒理学研究 中药毒理学研究是预测中药安全性的重要手段,通过毒理试验了解中药的毒性反应、毒性程度、毒性发展过程及毒性作用是否可逆,这是新药审批不可缺少的环节。 据给药时间的长短和目的,中药毒理研究通常分为:急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验。
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