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  • 2018-03-09 发布于河南
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GSP变更报告

*********公司变更《GSP认证证书》报告 **省食品药品监督管理局: 按照国家食品药品监督管理局关于变更《GSP认证证书》地址的要求,我公司对变更工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我公司自查情况报告如下: 一、企业概况: *********公司于2000年成立,是一家股份制医药批发企业,分别与2003年、2008年通过了GSP认证及再认证。在这期间,公司法人、企业负责人、质量负责人、经营地址和仓库地址进行了数次变更。公司现经营地址和仓库地址均位于****************。企业法人和企业负责人为王进,质量负责人为***,公司注册资金*****万,经济性。公司主要从事中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品的销售。公司总面积***M2,其中经营场所面积*** M2,仓库面积***M2,现有员工**人,其中执业药师*人,药师*人,专科以上**人。公司制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假、劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 〈一〉管理职责 公司在经营工作中,始终坚持“质量第一”的原则,严格按照药品法规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品的经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规时间的发生。公司成立了 以企业法人为主的质量领导小组,负责建立、实施和完善质量体系,并包装质量管理人员形式职权。按照

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