卫生保健实践指引报告清单RIGHT的解读-RightStatement.PDFVIP

卫生保健实践指南报告清单 （ ）的解读 RIGHT 陈耀龙 王小琴 王琪 杨克虎 作者单位：兰州大学基础医学院循证医学中心/GRADE 中国中心，兰州，730000 背景 报告规范是循证医学的重点研究领域，对于升研究的报告质量和透明性起到至关重要的作用[1-2] 。 1996 年CONSORT （Consolidated Standards of Reporting Trials ）小组首次出了针对RCT 的报告规范，并且 在2010 年进行了更新[3-4]，目前已经被包括中华医学杂志、JAMA 、The Lancet 、BMJ 等多家知名医学期刊 引入稿约。此后相继有研究小组制订了针对系统评价、观察性研究、诊断性试验、病例报告以及动物试验等 研究类型的报告规范。但在卫生保健领域，如何规范化报告实践指南，一直没有国际公认的标准。 2013 年，由中国学者发起，联合来自美国、加拿大、英国、德国等 12 个国家以及包括世界卫生组织、 EQUATOR 协作网、国际指南协会GIN 、COCHRANE 协作网、GRADE 工作组、AGREE 工作组等7 个国际 组织的30 余名专家，共同成立了国际实践指南报告规范（Reporting Items for Practice Guidelines in healthcare ， RIGHT ）工作组。该工作组历时3 年，完成了包含7 个领域，22 个条目的报告清单，旨在为卫生政策与体 系、公共卫生和临床实践领域的指南供报告标准。2017 年 1 月，RIGHT 声明全文正式发表在 《内科学年 鉴》（Annals of Internal Medicine ）上[5] 。本文将对RIGHT 的制定过程和清单条目进行介绍，为国内指南制 订者、指南使用者和期刊编辑供参考。 RIGHT 的制定方法和过程 RIGHT 项目的设计和实施基于Moher 等人出的卫生研究报告标准研发指南[6]，在成立的RIGHT 工 作组基础上，进一步成立了清单制订小组（以兰州大学循证医学中心科研人员为主）和多学科共识专家组 （包括多个国家的政策制定者、指南方法学家、临床流行病学家、临床医生、期刊编辑和患者代表）。通 过撰写计划书、形成初始报告条目、进行德尔菲法调查，通过共识达成最终的清单条目 （见下图）。 1 评价EQUATOR 协作网推荐的10 个代表性报告规范的制订方法 2 全面检索指南制订和更新手册，以及其他与指南报告相关的文件 形成初始条目 3 研究员背对背独立遴选和取初始报告条目清单 4 清单制订小组举行面对面会议讨论并整合相关条目 德尔菲调查 17 名专家组成多学科团队，通过邮件完成3 轮德尔菲调查 工作组通过2015，2016 年3 次国际学术会议[7-9]，进一步对清单进行 形成清单 讨论和完善，在此基础上形成RIGHT 最终的清单和解释性文件 图RIGHT 项目方法流程图 RIGHT 清单条目 RIGHT 清单包含了22 个条目，分别是：基本信息（条目1-4 ），背景（条目5-9 ），证据（条目 10- 12），推荐意见（条目13-15），评审和质量保证 （条目16-17 ），资助和利益冲突声明及管理（条目18- 19），其他（条目20-22 ）（详见下表）。同时RIGHT 工作组也制定了更为详细且包含实例的解释性文件， 可在内科学年鉴网站（ ）上获取。 表 1 RIGHT 清单 领域主题 编号