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第十单元质量手册的编写

二、质量手册的编写技巧 先编写质量手册还是先编写程序文件? 体系文件编写的顺序最好是质量方针和质量目标、组织机构和岗位职责、程序文件(包括作业指导书)、质量手册;质量记录随程序文件一起产生。这样做的优点是,质量管理体系的实施主要是依据程序文件,而不是质量保证手册,有各项程序文件(首先肯定岗位职责已确定),质量管理体系就可以运行,这样就可以缩短建立质量管理体系的周期。另外,在程序文件已经确定的基础上再编写质量手册,就更加容易,从而可缩短编写时间,并有利于使质量手册与程序文件相协调。 三、关于质量手册的结构 质量手册的编写结构没有规定的要求,只要质量手册所提供的信息能证实满足ISO9001:2008的要求即可。一般认为,如果质量手册按照标准的四大过程的结构编写,对达到证实的目的是比较有利的,但是这不应理解为质量手册的章节标题与标准一一对应。 下面给出质量手册的结构和编写思路,供参考。 * * 第十单元 质量手册的编写 一、质量手册的基本内容、类型和作用 质量手册(品质手册)的定义是“规定组织质量管理体系的文件”(ISO9000:2005中的3.7.4)。质量手册的基本内容在ISO9001:2008的4.2.2中有规定,包括: a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由(见1.2); b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用; c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

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