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台北榮民總醫院心臟 內科 「塗藥血管支架」之禁忌症及副作用一覽表 台北榮民總醫院心臟 內科 「塗藥血管支架」之禁忌症及副作用一覽表 (詳細資料請參閱各廠牌之醫療器材許可證仿單 ，並以其登載事項為準) (詳細資料請參閱各廠牌之醫療器材許可證仿單 ，並以其登載事項為準) 廠牌 “考迪斯”禧福釋放型冠狀動脈支架 “波士頓科技”塔克斯冠狀動脈支架系統 “波士頓科技”塔克斯紫杉醇釋放型冠狀動脈支架 “美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統 警語、 (CBP06ELUT1CD) (CBP06ELUT1SB) 系統 (CBP06ELUT2SB) (CBP06ELUT1M4) 禁忌症 及副作用 使用本產品具有亞急性血栓症、血管併發症及 本產品的使用會伴隨著亞急性血栓症、血管併 本產品的使用會伴隨著急性血栓、亞急性血栓 ABT-578 的長期效應現在仍然未知 ／或流血事處的相關危險。 發症、及／或出血事件等風險。因此，選擇患 或晚期血栓、血管併發症、及／或出血事件等 患者對藥物的暴露量與所植入的支架總長度 本產品不應用於已知對 sirolimus 或 316L 不 者時必須非常謹慎、小心，必須規定在手術後 風險 有直接關係 銹鋼過敏的病患。 的 6 個月間進行抗血小板療法(即 clopidogrel 因此，選擇患者時必須非常謹慎、小心，且必須規 直接植入支架的安全性和效果尚不清楚 本產品應在高畫質螢光鏡的觀察下操作。除非 或 ticlopidine) 定在手術後的 6 個月間進行抗血小板療法(即 隱靜脈移植(Direct slenting)支架手術的安全 氣球經真空完全抽空，否則不可推進或抽回導 對不銹鋼或紫杉醇過敏者可能會因植入而引 clopidogrel 及／或 ticlopidine)。阿斯匹靈(Aspirin) 性和效果尚不清楚 管。如果操作時遇到阻力，先判斷阻力的原因 起過敏反應 可以伴隨 clopidogrel 及／或 ticlopidine 併用，然 慎重評估病人是必須的，因為使用本裝置可能 再繼續前進。 支架植入手術僅能由接受過適當培訓之醫生 後持續永久使用以減少血栓的風險。 會導致併發症並帶來危險，具體內容在第 7.0 氣球壓力不可超過額定爆裂壓。額定爆裂壓是 進行 病患在術後配合抗血小板用藥建議是非常重要 節的”潛在的副作用” 中詳述。由於支架的長期 根據活體外測試結果決定。至少 99.9%的氣 支架放置手術只能在必要時能施行緊急冠狀 的。過早停此規定的抗血小板藥物治療可能會造成 效果和植入的相關風險現在尚不清楚，植入前 球(95%的信心度)在額定爆裂壓以下不會爆 動脈繞道手術的醫院下進行 高風險性的血栓，連帶心肌梗塞或死亡的後果。可 在對患者進行損益評估時應將這種相關知識 裂。建議使用壓力監測裝置以預防壓力過高。 續發性的再狹窄可能需要對含有支架的動脈 能需要提早中斷抗血小板藥物治療的病患(如，手 缺的風險考慮在內 請於包裝上標示之使用期限前使用本產品。