全血及成分血质量控制教材教学课件.pptVIP

全血及成分血质量控制 乌鲁木齐市血液中心 毕新红 2015年4月 全血及成分血质量要求 血液质量控制：致力于满足质量要求的控制措施 全血及成分血质量要求 前言 定义 血液安全性检测要求 血液质量控制要求 安全性检测要求为强制性：每袋血液必须符合检测要求才能发放 推荐性： ?质量控制结果不作为血液批量产品放行的依据 ?对血液质量进行常态监控 ?质量控制结果发生偏差时，应增加质量控制的频次，并进行原因分析，采取措施，直至重新符合控制要求。 定 义 1.保养液：以抗凝剂、葡萄糖等为主要成分的用于防止血液凝固、维持血液内各种组分活性和生理功能的一类药剂。 2.血液制剂：将一定量符合要求的献血者的血液或血液成分与一定量的保养液混合在一起形成的均一制品。 3.添加液：对某一种血液制剂进行再加工时，针对某一种血液成分而加入的能保持和（或）营养该血液成分生物活性，维持其生理功能的一类药剂。 4.成分血：在一定的条件下，采用特定的方法将全血中一种或多种血液成分分离出而制成的血液制剂与单采成分血的统称。 5. 标示量：在血液制剂的标签上表明该血液制剂容量的方式，以毫升为单位，标示量根据当地实际情况自行制定。 6.速冻：血浆制品经过快速冷冻在1小时内使血浆核心温度降低到-30℃以下。 定 义 1 红细胞成分血 2 单采成分血 3 全血 4 去白细胞全血 5 浓缩红细胞 6 去白细胞浓缩红细胞 7 悬浮红细胞 8 去白细胞悬浮红细胞 9 洗涤红细胞 10 冰冻红细胞 11 冰冻解冻去甘油红细胞 12 浓缩血小板 13 混合浓缩血小板 14 单采血小板 15 去白细胞单采血小板 16 新鲜冰冻血浆 17 病毒灭活新鲜冰冻血浆 18 单采新鲜冰冻血浆 19 冰冻血浆 20 病毒灭活冰冻血浆。 21 冷沉淀凝血因子 22 单采粒细胞 23 辐照血液 血液安全性检测要求 ALT 1种试剂（速率法）进行1次检测合格(《血站技术规程》规定献血前进行一次干化学法或速率法检测) HBV标志物 (1)2个厂家ELISA试剂检测HBsAg； (2)1种ELISA试剂检测HBsAg+1种NAT试剂 HCV标志物 (1)2个厂家ELISA试剂检测HCV-Ab或联合检测HCV-Ag和HCV-Ab ； (2)1种ELISA试剂检测HCV-Ab或联合检测HCV-Ag和HCV-Ab+1种NAT试剂 HIV标志物 (1)1个厂家的ELISA试剂检测HIV-1/2抗体+另一厂家ELISA试剂联合检测HIV-1/2抗原和抗体 ； (2)1种ELISA试剂检测HIV-1/2抗体或联合检测HIV-1/2抗原和抗体+1种NAT试剂 梅毒 2个厂家ELISA试剂检测特异性抗体 血液质量控制要求-1.全血 容量（mL） （不包括保养液） 200mL±20mL 300mL±30mL 400mL±40mL 血红蛋白含量(g) 200mL：≥20g 300mL：≥30g 400mL：≥40g 储存期末溶血率% ＜红细胞总量的0.8% 临床意义：血管内溶血时，血浆游离血红蛋白浓度增高 血液质量控制要求-5.悬浮红细胞 容量(mL) 标示量（mL）±10% 血红蛋白含量(g) 200mL：≥20g 300mL：≥30g 400mL：≥40g 储存期末溶血率% ＜红细胞总量的0.8% 血液质量控制要求-6.去白细胞悬浮红细胞 容量(mL) 标示量（mL）±10% 血红蛋白含量(g) 200mL：≥18g 300mL：≥27g 400mL：≥36g 白细胞残留量(个) 200mL：≤2.5×106个 300mL：≤3.8×106个 400mL：≤5.0×106个 储存期末溶血率% ＜红细胞总量的0.8% 血液质量控制要求-7.洗涤红细胞 容量(mL) 200mL:125mL±12.5mL 300mL:188mL±18.8mL 400mL:250mL±25mL 血红蛋白含量(g) 200mL：≥18g 300mL：≥27g 400mL：≥36g 上清蛋白质含量(g) 200mL：＜0.5g 300mL：＜0.75g 400mL：＜1.0g 储存期末溶血率% ＜红细胞总量的0.8% 上清蛋白质含量:血浆蛋白的清除 血液质量控制要求-8 .冰冻解冻去甘油红细胞 容量（mL） 200mL±20mL 300mL±30mL 400mL±40mL 血红蛋白含量(g) 200mL：≥16g 300mL：≥24g 400mL：≥32g 白细胞残留量(个) 200mL：≤2×107个