难治性复发性多发性骨髓瘤的治疗策略.ppt

硼替佐米再治疗（III期VISTA试验） 后续治疗及获得的应答 VMP (n=178) MP (n=233) 基于硼替佐米的治疗 n=43 n=116 ≥ PR 再次治疗 47% 59% 基于沙利度胺的治疗 n=81 n=110 ≥ PR 41% 53% 基于来那度胺的治疗 n=57 n=30 ≥ PR 59% 52% 178名（52%）VMP及233名（69%）MP患者接受了后续治疗 Mateos，et al. J Clin Oncol 2010; 28(13): 2259-2266. 国外经验 与MP方案治疗后复发的患者相比，基于硼替佐米治疗后复发的患者对后续治疗无更多的耐药性，基于硼替佐米或IMiD的方案在后续治疗中能获得成功 硼替佐米再治疗（II期RETRIEVE研究） RETRIEVE研究评估硼替佐米治疗获得≥PR的患者中，硼替佐米再治疗的疗效与安全性 入组人群：接受≥1剂硼替佐米再治疗的患者（N=130） 硼替佐米再治疗的中位疗程：7 72%的患者联合地塞米松治疗 Petrucci, et al. Blood. 2009; 114; Abstract 3866 (poster). N=130 N（%） 年龄，中位（岁） 67 既往治疗次数（中位） 2 既往治疗*，n（%） 一线 15（11.5%） 二线 80（61.5%） 三线 23（17.7%） 四线 12（9.3%） *排除硼替佐米?初始治疗 国外经验 硼替佐米再治疗（II期RETRIEVE研究） ORR (CR+PR) 40% CR 1% PR 39% MR 18% 结果（n=130） - 初始治疗：CR 27%、PR 73%、TTP 17.9月、TFI 14.3月 - 以硼替佐米进行再次治疗（1.3mg/m2或1.0mg/m2）+/-地塞米松 再治疗的疗效 中位TTP（对CR+PR而言）：8.4月 神经病变的总体发病率：40%( 3级：9%, 4级：0) ? 6%的患者因神经病变而停药 Petrucci et al. EHA 2010 (Abstract 377); poster presentation 国外经验 结论：接受过硼替佐米为基础的治疗获得≥PR的患者，疾病进展或复发时硼替佐米再治疗 仍能获得较高的缓解率，既往治疗越少，再治疗的缓解率越高，耐受性良好，不良事件可控 ORR（%） 硼替佐米治疗的疗效 初始治疗 （N=60）,% 再治疗 （N=60）,% ORR 100 63.3 CR 20 13.3 nCR 11.7 5 PR 68.3 45 硼替佐米再治疗有效 ORR与硼替佐米初始治疗的TFI相关 Hrusovsky I, et al. Oncology. 2010; 79(3-4):247-254. 总缓解率（%） TFI≤6个月 （n=21） TFI6个月 （n=39） 硼替佐米再治疗 国外经验 （德国、瑞士进行的多中心、回顾性调查研究） （TFI ≤6个月的患者，疾病表型更具侵袭性） 在硼替佐米初始治疗获得≥PR的患者中，评估再治疗的疗效与安全性 入组人群：来自36家中心的94例MM患者入组 Hrusovsky I, et al. Oncology. 2010; 79(3-4):247-254. 硼替佐米再治疗 （德国、瑞士进行的多中心、回顾性调查研究） 国外经验 硼替佐米再治疗与硼替佐米初始治疗相比，中位至最大缓解的时间及中位DOR相似。 至数据截点，50%的神经病变已恢复，经血小板输注血小板减少这一毒性可控。 对于硼替佐米初始治疗≥PR的患者，硼替佐米再治疗有效，硼替佐米初始治疗 未导致肿瘤耐药。 硼替佐米再治疗76例患者临床资料 硼替佐米初治PR以上疗效者：男 44 例，女 32例 平均年龄 59 岁 (32-78) 硼替佐米初治为一线方案者（n=31） 硼替佐米初治为二线以上者（n=45） DS分期 III A 47例，IIIB 25例，IIA 4例，β2-微球蛋白 5.5 mg/L 32例 IgG型 32例，IgA 25例，IgD 4例，IgM 1例，LCD 14例 中位初治疗程数：4(2-8) 中位再治疗疗程数： 3（1-10)疗程 中位治疗间隔： 12（2-35 )个月。 国内经验（上海长征医院） 治疗方案 治疗方案为V-D、PAD、V-CD、V-MD、V-DCEP等； 硼替佐米剂量1.0mg/m2 d1，4，