江苏自体造血干细胞移植术技术管理规范.docVIP

江苏省自体造血干细胞移植术技术管理规范（试行） 为规范自体造血干细胞移植术的临床应用，确保医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术临床应用能力审核机构对医疗机构申请开展自体造血干细胞移植术进行审核的依据，是医疗机构及其医师开展此项技术的最低要求。（一）医疗机构开展自体造血干细胞移植术应当与其功能和任务相适应。 （二）二级甲等以上综合医院或血液专科医院，有卫生行政部门核准登记的血液内科诊疗科目，有与自体造血干细胞移植技术相关的辅助科室与设备。 （三）血液内科具备4张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。 （四）其他相关科室 1、具备专用的干细胞采集室：有20m 2以上的造血干细胞采集工作区；有相应的造血干细胞采集设备，采集床/椅；具有应急处理区，有相应的抢救设备，能够进行急症处理。 2、具备干细胞采集、检测、保存的临床实验室或者有固定协作关系的临床实验室；有流式细胞仪检测CD34＋；能够进行造血干/祖细胞检测、培养、采集、分离、程控冷冻、保存，能够进行有核细胞计数；有质量控制和质量评价措施。 3、有微生物检测及相关诊断检验、血液学和病理学常规检测、细胞遗传学分析条件和能力，或者与具备上述条件和能力的实验室有固定协作关系。 4、需要全身放射治疗（TBI）做预处理时，有放射治疗科或者有固定协作关系的放射治疗科，能够实施分次或