10.临床科研设计-Meta分析PPT.ppt

质量评价 Cochrane 风险偏倚评估工具 随机方法 除了文字描述以外，还要看实际分组结果，可以发现假随机。 采用奇偶、日期、星期、病历尾号等所谓随机方法都是不正确的方法。 真随机的表达方法 分配受试者时，依据采用计算机生成的随机数字。根据计算机生成的随机序列由一名不参与试验的人员负责分装安慰剂和药物。 采用Stata 9.0（SPSS、SAS等）软件生成随机序列，然后采用1:1的比例分配区组样本量。 采用简单随机数字表按照1:1的比例分组。 采用随机数字表按照2:1的比例将受试者随机分到实验组和对照组。 假随机的表达方法 将2005年3月～2007年2月间的患者随机分为两组，选择2005年3月～2006年2月为对照组，2006年3月～2007年 2月为试验组。 将患者随机分为两组，试验组50例，对照组81例。 将80例患者随机分为两组，A组40例，B组40例；另外随机选取同一时期住院患者40例作为对照组。 按照患者的入院顺序随机，依次分进入到试验组和对照组。 按照患者的身份证尾数的奇偶数随机分组，奇数分入到试验组，偶数分入到对照组。 假随机的表达方法 根据手术方法随机分组，将使用髓内针内固定的患者作为试验组，使用钢板螺钉内固定的患者作为对照组。 根据患者意愿随机分组，将选择使用髓内针内固定的患者作为试验组，选择使用钢板螺钉内固定的患者作为对照组。 根据患者入院的单双日进行随机分组，单数日入院的为试验组、双数日入院的为对照组。 分配隐藏 不同于盲法 双盲设计时，自动实现了分配隐藏。 但非盲状态下，通过中央随机、计算机获取分组结果等，可以实现分组隐藏。 盲法 双盲设计可以实现研究者盲、受试者盲、指标测量者盲。 开放试验中可以通过研究者和指标测量者的分离实现指标测量者盲。 结果完整性 重点考量研究的病例数的表述。 选择性报告 效应指标呈现的合理性 其他偏倚 比如： 研究对象纳入排除的不合理性 基线的不均衡性 样本量太低 指标测量方法不科学等 5.Meta分析(2) 二分类变量：RR/OR/ HR/RD 期望方差法 一般倒方差法 连续型变量：加权均数WMD、标准化均差SMD 5.Meta分析(2) 分类资料，小概率事件、实验组和对照组样本量严重不平衡 分类资料，较为稳健，应用广泛 连续型变量资料 5.Meta分析(3) 5.Meta分析(4) 5.Meta分析(5) low or unclear risk, high risk 5.Meta分析(5) 5.Meta分析(5) 5.Meta分析(5) 5.Meta分析(5) 5.Meta分析(5) 5.Meta分析(5) Rev Man对提取数据4个部分的处理 1、原始研究的一般资料（定义纳入研究的基本信息） 2、计算总效应值的数据（森林图和漏斗图） 3、原始研究的临床特征（亚组分析） 4、原始研究的方法学质量（风险偏倚图表） 定义纳入研究的基本信息 风险偏倚评估图表 系统评价的概念与制作步骤 Meta分析的种类 原始文献数据的提取 Meta分析的统计学处理 系统评价常用软件 Rev Man软件使用方法 干预性研究的meta分析 建立临床问题（选题） 检索策略 纳入/排除标准 质量评价 资料提取 统计分析 结果讨论 治疗性研究系统评价的基本过程 题目中应明确指出meta分析或者系统评价，兼顾PICO原则。 预混赖脯胰岛素与甘精胰岛素比较治疗2型糖尿病效果的Meta分析 建立临床问题 明确所采用的数据库，加手工检索更好 明确时间范围 检索词按照PICOS原则 检索策略 检索策略 利用文献管理软件管理文献 对于外文较多的系统评价，文献管理软件可选择EndNote。 其基本步骤与Note Express类似。 纳入排除标准 按照PICOS原则制定纳入排除标准 纳入排除标准 纳入对象基本情况 文献筛选：强调2人以上共同完成，以保证减少误判。 资料提取：资料提取的内容：一般资料、方法学质量要素、效应指标。 文献筛选与资料提取 文献筛选与资料提取 文献筛选与资料提取 质量评价 明确方法学质量评价采用的标准 尽量采用公认、最好的标准。 异质性检验 识别异质性：观察几个独立研究的差异情况，是否合并？ Q检验 p值0.1表示有异质性 异质性检验 RevMen软件计算结果： 总体效应检验，p0.05有意义 异质性的处理——亚组分析 计量资料：均数之差 氟对女童 I I 掌骨皮质厚度的影响 标准化均数之差: di =( 1i - 2i) /Sci , i = 1, 2, 3 ,k 权重系数: wi = n 1i + n 2i 异质性的处理——亚组分析 异质性的处理——亚组分析 根据性别、年龄、种族等进行分组分析 异质性的处理——亚组分析 系统评价的概念与