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不同胰岛素促泌剂与二甲双胍在有或无心肌梗死病史的T2DM患者中死亡和心血管风险的比较: 丹麦研究研究背景胰岛素促泌剂在T2DM治疗中应用广泛,然而缺乏明确的胰岛素促泌剂与长期心血管安全性和疗效的证据研究显示:格列本脲较格列齐特和格列美脲增加心血管死亡率格列本脲格列齐特格列美脲Khalangot M, et al. Diabetes Res Clin Pract . 2009;86:247–253.研究目的评估与二甲双胍相比,常用的胰岛素促泌剂(包括瑞格列奈)的死亡率和心血管风险*影响因子IF= 9Tina Ken Schramm, et al. European Heart Journal. 2011; 32: 1900-1908. doi:10.1093/eurheartj/ehr077研究方法大型、回顾性、非随机分组的观察性研究对居住在丹麦,年龄≥20岁,在1997-2006年间接受单一口服降糖药治疗(包括胰岛素促泌剂或二甲双胍)的T2DM患者的临床注册资料进行统计分析总人数为107,806,既往有心梗患者9,607例随访时间:中位数3.3年 (最长9年)剔除了胰岛素单一治疗或多个药物联合治疗的病例 Tina Ken Schramm, et al. European Heart Journal. 2011; 32: 1900-1908. doi:10.1093/eurheartj/ehr077既往无心肌梗死患者的各组基线数据二甲双胍格列美脲格列齐特格列本脲格列吡嗪甲苯磺丁脲瑞格列奈N (%)43,340(54.3)36,313(37.0)5,926(6.0)12,495(12.7)6,965(6.1)5,335(5.4)2,513(2.6)年龄(年)52.5 ±14.060.9 ±13.360.0 ±13.263.2 ±13.763.0±13.564.4±13.557.9±12.6男性 (%)50.955.356.554.454.153.856.0治疗时间(年)1.76±1.582.11±1.752.10 ±1.752.35 ±2.082.35 ±2.082.36±2.131.97±1.76既往无心肌梗死患者(n=98,199)各组基线水平不均衡, 不具可比性!Tina Ken Schramm, et al. European Heart Journal. 2011; 32: 1900-1908. doi:10.1093/eurheartj/ehr077各组不具有可比性,不能得出有意义的统计学结果 给予A药 给予B药 Tina Ken Schramm, et al. European Heart Journal. 2011; 32: 1900-1908. doi:10.1093/eurheartj/ehr077如何使各组具有可比性?Tina Ken Schramm, et al. European Heart Journal. 2011; 32: 1900-1908. doi:10.1093/eurheartj/ehr077倾向性匹配以一种促泌剂组的个体为准,到二甲双胍的患者中找 “匹配对象”,使该种促泌剂组与“匹配对象”构成的二甲双胍组的基线具有可比性二甲双胍组 瑞格列奈组 Tina Ken Schramm, et al. European Heart Journal. 2011; 32: 1900-1908. doi:10.1093/eurheartj/ehr077倾向性匹配后,既往无心肌梗死患者的各组和二甲双胍具有相同人数 GLIPMETFTOLBMETFREPAMETFGLIMMETFGLICMETFGLIBMETF22340(50.0)22340(50.0)4739(50.0)4739(50.0)7412(50.0)7412(50.0)4981(50.0)4981(50.0)3879(50.0)3879(50.0)1931(50.0)1931(50.0)人数(%)起始用药时间21.921.933.633.256.056.059.659.660.660.642.242.21997-1999(%)35.535.531.924.023.625.325.342.341.92000-2002(%)42.642.634.634.714.814.816.516.816.02003-2005(%)57.1±12.057.3±12.260.0±13.260.0±13.259.6±12.959.6±13.061.5±12.761.6±12.862.9±12.663.0±12.757.6±12.458.2±12.8年龄(岁)55.155.756.356.854.954.955.455.455.256.158.056.4男性(%)47

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