医药资讯2013年第23期.pdf

    2013 年 07 月 12 日   目 录 Contents 2013 年第 23 期（总第 430 期）  药讯快递 1  FDA 批准 Aurobindo 公司的苯甲酸利扎曲普坦 口腔崩解片 1  FDA 批准奥雷佐公司旗下 Zubsolv 用于阿片类药物成瘾治疗 1  恩华药业抗抑郁新药获批 原料药车间尚需通过 GMP 认证 2  研发进展 3  诺华旗下 secukinumab 在银屑病临床研究中 胜过依那西普 3  百健艾迪长效凝血因子Ⅲ期研究取得积极数据 4  国产抗淋巴瘤新药完成Ⅱ期临床研究 4  BioInvent 合作伙伴开始使用 n-CoDeR 抗体 进行 I 期临床研究 .. 5  政策动向 6  发改委药企成本调查 为降药价做准备 6  广东基药扩容：中药注射液入选受质疑 6  在京销售 357 种药品“晒”最高零售价 8  业界动态 9  中国医药集团首次入选 2013 年世界 500 强 9  制药巨头罗氏收购美国血检公司 9  中药普查全面实施 拟建国家中药资源中心 10  本周视点 11  发改委启动新一波药价调查 外资药或成调控重点 11  专利详解 14  Bosentan 主要相关专利 14  药讯快递  FDA 批准 Aurobindo 公司的苯甲酸利扎曲普坦 口腔崩解片 度阿拉宾度（Aurobindo ）制药 5mg 和 10mg 是默克公司 Maxalt-MLT ODT 印公司旗下苯甲酸利扎曲普坦口 5mg 和 10mg 的非专利药，用于成人及 6-17 腔崩解片（ODT ）5mg 和 10mg （ANDA 岁儿科患者偏头痛的急性治疗。 203062 ）获得FDA 批准生产和上市。 IMS 数据显示，截至 2013 年 4 月的该 此次推出的苯甲酸利扎曲普坦 ODT 产品年销售额约为 2.71 亿美元。   FDA 批准奥雷佐公司旗下 Zubsolv 用于阿片类药物 成瘾治疗 月 4 日，美国食品药品管理局 止痛药引起，包括羟考酮、二氢可待因酮、 7（FDA ）批准瑞典制药商奥雷佐公 芬太尼、美沙酮和可待因，并且自 2003 年 司旗下的 Zubsolv 用于治疗阿片成瘾，这一 以来这类药物导致的服药过量已经超过可 消息使公司的股票在斯德哥尔摩上涨 卡因和海洛因所导致的药物过量总和。 14.3%。Zubsolv 是一种舌下片，为丁丙诺啡 今年 3 月份，FDA 拒绝泰坦制药公司的 与纳洛酮的复方制剂。这款药物将与英国利 一款与 Zubsolv 相类似的产品 Probuphine ， 洁时集团生产的同类产品丁丙诺啡与舒倍 并要求泰坦补充更多数据以证明药物的作 生展开竞争。