生物安全室备案管理.pdf

LOGO 病原微生物实验室备案管理 样本准运证管理 厦门市心血管病医院 谢华斌 1 内 容 简 介 一、备案依据 二、备案对象 三、备案程序 四、备案材料 五、职责分工 六、备案要求 七、相关情况说明 八、相关附件 2 二、 备 案 对 象 全省范围内从事卫生部 《人间传染的病原 微生物名录》所列与人体健康有关的病原微 生物菌（毒）种、样本的研究、教学、医疗、 检测、诊断、生产等活动的病原微生物实验 室，包括BSL-1、BSL-2实验室。 3 三、备 案 程 序 准备申 上交申 请材料 报材料 市政服务 市检验质控中 合格 中心办证 心审核(谢华斌 ） 单位 窗口发放 《厦门市病原微生物实验室备案凭证》 4 四、备 案 材 料 1 《福建省病原微生物 4 实验室所属法人机构的法人 实验室备案登记表》 资格证书（原件及复印件） 2 福建省病原微生物 实验室备案申请表 5 实验室布局平面图 3 病原微生物实验室 申请BSL 7 生物安全管理体系 生物安全责任承诺书 实验室 文件目录及内容 备案 9 实验室防护设备及个 8 （SOP）目录及内容 人防护用品清单 10 意外事故应急预案 6 实验室人员名单，所 在单位颁发的上岗证书 11 病原微生物危害性评估目录及内容 或生物安全培训资格证 12 材料真实有效的保证书及授权委托书书（原件及复印件） 5 五、申报流程  1 各实验室的法人机构负责本机构内部所有实验 室的备案申报工作。  2 市行政服务中心卫生局办证窗口负责辖区内申 报单位实验室材料的初审工作。  3 市检验质控中心负责材料的审核工作。  4 市行政服