制药业创新--领先公司及策略分析.doc

制药业创新:领先公司及策略分析作者:陈伟 胡钢亮 编者按: 创新无止境，而如何创新，更是一个需要不断探索的课题。《制药业创新:领先公司及策略分析》，是路透社记者Steven Seget在考察了全球各大制药企业的创新策略以后，形成的商业视点。第一章 创新革命 近20年来，随着生物技术的快速发展、人类基因组的破解和日益活跃的企业并购，以及股东对投资回报期望的升高，研发费用的不断翻倍增长，新药推广费用的成倍增长，制药业的商业模式发生了重大的变化:只有那些能创造和保护创新资产并使之资本化的企业，才能赢得竞争优势，公司的创新能力及其有效创新资产的总量，将决定该公司未来收益。 价值链的重塑 一系列革命性的变化，使制药工业由传统的、大多数综合型制药公司参与竞争的模式，转向一种以赢得价值为核心的现代制药公司模式。 生物技术的快速发展 20世纪70年代中期，生物技术开始应用于制药工业:1973年，基因工程技术问世;4年后，礼来公司与Genentech公司合作开发重组人胰岛素，使之首次在商业性制药工业得到应用;1983年，优泌林开发成功，成为第一个进入市场的生物技术产品;1991—1995年，投放市场的所有产品中，生物技术产品占了13.4%，1996—2000年，这一比例上升到18.2%。1985年，Genentech公司又推出了基因重组人生长激素——Protropin;随后，Amgen（安进公司）的第一个产品Epogen（促红细胞生成素）于1989年获得批准，用于治疗肾透析病人的贫血症;1991年，安进公司的第二个产品Neupogen（粒细胞集落刺激因子）获得批准，用于化疗病人的辅助治疗。这2个产品极受市场的欢迎，使安进公司成为效益最高的生物技术公司。 2000年末，生物技术产品已有76个获批进入市场，369个正在进行临床试验，约占所有在进行临床研究药物的1/3，针对的疾病超过200种。 生物技术的快速发展通过两种方式深刻影响了制药业的价值链: 首先，由于新的生物技术产品上市的增长速度超过了传统制药业，迫使大型综合制药公司通过与生物技术公司签订转让协议及合作的方式，建立起获得新技术的通路。自从1978年Genentech与礼来公司签署第一份生物技术转让协议以来，制药公司之间的转让协议越来越多，转让价格越来越高，转让方式也越来越复杂，尤其是最近几年，两者之间的协议转让价值已显著增高。 其次，领先的生物技术公司通过主导产品的开发，已在开发和市场功能方面建立了关键性的基础，从而在价值链中与大型综合制药公司直接竞争。2000年，有2个生物技术公司的年销售额已超过10亿美元，安进公司为36.294亿，Genentech公司为17.277亿，另外，几个领先生物技术公司的平均增长率高达20%。 人类基因组的破解 SKB前执行总裁Jan Leschley说:“要在未来的竞争中获胜，大型制药公司必须对基因组学有良好的掌握。”基因组学是最近发展的能促进药物发现的技术，通过比较患者与正常人基因组的差异，确定与发病相关的基因。波士顿咨询公司发表的一份报告——《研发革命》，指出:“疾病基因组学和药物基因组学的应用，将使当前开发一个药物的费用减少2/3，开发时间缩短2年。” 1993年，当英国Smithkline Beecham公司组建人类基因组科学公司时，基因组学革命即由此开始。但是，直到2000年第一张人类基因组草图发布后，媒体和投资者才开始发现基因组学研究已成为未来有效药物发现的必需投资。虽然大型制药公司本身或通过合作协议而具有基因组学开发的能力，但基因组学的投资回报目前还不清楚。据悉，2001年，由基因组学研发公司发现的新药靶超过2500个，而这些数据仅表明那些迫于压力而公开的药靶，可能有更多的新药靶因保密而未被公开，但这些药靶能开发多少临床上和商业上可行的药物也还是未知数。 基因组学革命以三种形式影响制药业的价值链: 首先，基因组学研究的潜在价值使大型综合制药公司掀起了投资浪潮，导致与基因组学研发公司的协议和合作的大量增加。1997年，以基因组学技术为基础的技术协议数量还少于50项，到2000年已超过200项，此外，在2000年内还签署了80多项以药物基因组学为基础的技术协议和60多项蛋白组学的技术协议。 其次，将基因组学知识和技术完全整合需要有足够的投资水平，因此，世界领先的制药公司通过其融资能力，投资于该领域而扩大其竞争优势。雷曼兄弟公司估计，参与后基因组学时期的开发，每年需要投资1亿美元，而介入更具进取性的新兴技术项目可能每年需要投资3亿美元。一个中等的综合制药公司用于发现新药的费用约占研发费用的25%，而一个中等大小的进取性的新兴技术项目（如罗氏和先灵葆雅公司），就可能耗去公司研发费用预算的75%，但对于顶级的大公司（如史克和辉瑞公司）则只