计量认证评审检查资料[资料].docVIP

计量认证评审检查内容 1、人员档案，每人一档，内含简历、各种证书复印件，培训记录 2、设备档案，内含说明书、验收记录、检定证书、维修维护记录、使用记录等 3、人员聘用合同、任命文件，技术负责人、授权签字人具备工程师以上职称，从业3年以上 4、结果质量控制计划（含比对和能力验证计划）、记录、结果 5、内审计划及记录，覆盖所有要素、所有部门 6、管理评审计划及记录（11项评审输入） 7、检验仪器标识，设备运行期间检查记录，外携仪器需填写登记记录各使用记录 8、所有认证项目的标准文本，相关文件的发放记录、借阅登记，各项管理记录、技术记录表格 9、实验室安全管理制度、环保制度、废液处理、有毒有害、危险化学品的管理 10、供应商评价记录、合格供应商登记 11、相对独立的样品室、样品流转记录 12、质量监督记录 13、全同评审记录 14、文件标号的含义说明、样品编号、报告编号 15、客户投诉，申诉登记，征求客户意见 16、采取的纠正、预防措施等 17、相对独立、保密的档案室、档案柜 18、扩项项目按新项目管理程序准备相关资料，包括精密度、准确度，检出限、比对实验等试验的原始记录及结果评价。 19、作业指导书要全面（操作规程、检验细则、数据处理、样品处置） 20、报告及记录的一致性、信息量是否全面检验报告的内容是否全面（至少11项要求）、电话、传真报告的规定，检验报告修改的规定 21、原始记录的内容：样品编号、检验项目、检验项目方法标准、检验环境（温湿度）、设备名称及型号、检验数据及计算过程、检验人及审核签字、检验时间、22、至少应包括以下计划：（除上面已提到的外）人员年度培训计划、仪器检定计划、仪器期间核查计划、仪器维护计划、监督计划 以上仅供参考，主要应按评审报告中验收评审表逐一落实。 附评审报告的验收评审表现场评审前请打印两份，供评审用。 附表1： CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表 序号 评 审 内 容 评 审 意 见 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 项 不 适 用 整改项 及说明 4. 管理要求 4.1 实验室应依法设立或注册 √ 能够承担相应的法律责任 √ 保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 √ 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权， √ 能独立承担第三方公正检验， √ 独立对外行文和开展业务活动， √ 有独立帐目和独立核算。 √ 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所， √ 应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 √ 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 √ 4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 √ 4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系； √ 不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动； √ 不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 √ 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 √ 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 √ 4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 √ 4.1.8 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件， √ 独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命； √ 最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 √ 4.1.9 实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。 √ 必要时，指定关键管理人员的代理人。 √ 4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。 √ 4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术运作， √ 并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。 √ 4.1.12 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。 √ 4.2 管理体系 实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。 √ 管理体系应形成文件， √ 阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺， √ 使所有相关人员理解并有效实施。 √ 4.3 文件控制 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保