TS16949术语.ppt

术语和定义 ISO9000:2005中确立的术语和定义(部分) 3..1 质量： 一组固有特性（3.5.1）满足要求（3.1.2）的程度。 注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义词是“赋予的” ）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 3.1.2 要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织（3.3.1）、顾客（3.3.5）和其他相关方（3.3.7）的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件（3.7.2）阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 3.2.8质量管理 在质量（3.1.1）方面指挥和控制组织（3.3.1）的协调的活动 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针（3.2.4）和质量目标（3.2.5）以及质量策划（3.2.9）、质量控制（3.2.10）、质量保证（3.2.11）和质量改进（3.2.12）。 3.2.9质量策划 质量管理（3.2.8）的一部分，致力于制定质量目标（3.2.5）并规定必要的运行过程（3.4.1）和相关资源以实现质量目标。 注：编制质量计划（3.7.5）可以是质量策划的一部分。 3.2.10质量控制 质量管理（3.2.8）的一部分，致力于满足质量要求（3.1.2） 3.2.11质量保证 质量管理（3.2.8）的一部分，致力于提供质量要求（3.1.2）会得到满足的信任。 3.3.5顾客 customer 接受产品（3.4.2）的组织（3.3.1）或个人。 示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。 3.4.1过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织（3.3.1）为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品（3.4.2）是否合格（3.6.1）不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 3.6.4预防措施 为消除潜在不合格（3.6.2）或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。 注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施（3.6.5）是为了防止再发生。 3.6.5纠正措施 为消除已发现的不合格（3.6.2戒其他不期望情况的原因所采取的措施。 注1：一个不合格可以有若干个原因。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施（3.6.4）是为了防止发生。 注3：纠正（3.6.6）和纠正措施是有区别的。 3.6.6纠正 为了消除已发现的不合格（3.6.2）所采取的措施。 注1：纠正可连同纠正措施（3.6.5）一起实施。 注2：返工（3.6.7）或降级（3.6.8）可作为纠正的示例。 3.6.7返工 为使不合格产品（3.4.2）符合要求（3.1.2）而对其所采取的措施。 注：返工与返修不同，返修（3.6.9）可影响或改变不合格产品的某些部分。 3.6.9返修 为使不合格产品（3.4.2）满足预期用途而对其所采取的措施。 注1：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。 注2：返修与返工（3.6.7）不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 3.7.2文件 信息（3.7.1）及其承载媒体 示例：记录（3.7.6）、规范（3.7.3）、程序文件、图样、报告、标准。 注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。 注2：一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。 注3：某些要求（3.1.2）（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。 3.7.6记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件（3.7.2） 注1：记录可用于为可追溯