岳阳埠外医疗器械经营企业信用等级评定-岳阳医疗器械行业协会.DOC

编号： 医疗器械生产经营企业信用等级评估 申 报 资 料 ××××医疗器械有限公司 ××××年×月 申报资料说明 1、信用等级评估申请表、诚信经营承诺书由企业填写，加盖公章； 2、医院对医疗器械销售企业的综合评估由岳阳市医疗器械行业协会到岳阳市、县（市）、区医院统一办理； 3、岳阳市食药监部门提供的无违法违规记录证明，由岳阳市医疗器械行业协会到岳阳市、县（市）、区食品药品监督管理局统一办理； 4、岳阳招投标公司提供的无违规记录证明由生产经营企业自己办理； 5、提交资料用A4纸张，按目录顺序装好，于3月10日前将申报资料报送岳阳市医疗器械行业协会； 6、岳阳市医疗器械行业协会地址：岳阳市南湖路夏万街136号。 医疗器械生产经营企业信用等级评估提交资料目录 1、企业质量信用等级评估申请表 2、企业营业执照复印件 3、企业许可证复印件 4、销售人员执业技能证书复印件 5、医疗器械安全责任承诺书 6、医院对医疗器械销售企业的综合评估 7、岳阳市食药监部门提供的无违法违规记录证明 8、岳阳招投标公司提供的无违规记录证明 9、2015年企业荣获国家级、省级荣誉证书复印件 2015年医疗器械企业质量信用等级评估 申 请 表 企业名称 □生产 □经营 □外省 □本省 □本市 企业法人 电话 手机 销售人员 手机 身份证 企业许可证号 有效期 2014年是否参加岳阳市医疗器械企业质量信用等级评估：□是 □否； 评估结果 级， 证书编号： 2015年企业在岳阳是否设有器械仓库： □有 □无 2015年企业在食药监部门是否有不良记录： □有 □无 2015年企业在招投标公司是否有不良记录： □有 □无 2015年企业产品配送：□及时 □不及时 2015年度企业产品在岳阳是否中标： □中标 □未中标 2015年企业是否销售许可证过期产品： □有 □无 2015年度企业荣获国家级、省级荣誉证书情况： 2015年度企业在岳阳销售有哪些医院： 2015年度企业在岳阳销售的主要产品： 2015年度信用等级评估企业自评结果： 评估分四个等级：□守信；□基本守信；□失信 ；□严重失信。 （公章） 年 　 月 　 日 企业负责人： 经办人： 日期： 医疗器械安全责任承诺书 为切实保证公众用械安全，履行医疗器械质量第一责任人职责，树立医疗器械企业良好形象，促进岳阳市医疗器械产业健康发展，特向社会公众作出以下承诺： 一、自觉遵守法律法规，严格按照国家相关规定生产经营，严把质量关，确保公众用械安全有效； 二、坚持“信誉至上，质量第一”的原则，做到诚信生产经营，不弄虚作假，不生产经营假冒伪劣产品，维护消费者合法权益。 三、切实履行医疗器械质量安全“第一责任人”的责任，严格内部质量管理，确保各项记录真实完整有效。 四、规范经营行为，营造公平竞争环境，坚持公平、公正和有序竞争的原则，共同维护经营市场秩序，杜绝不正当交易活动。 五、积极配合有关部门做好医疗器械不良事件监测工作，对发生的医疗器械不良事件及时上报，并做好产品召回工作。 六、积极参与企业诚信体育建设，自觉接受社会监督，共同树立诚信经营的道德观念和行业风尚。 承诺单位负责人签字（盖章） 年 月 日 医院对医疗器械销售企业的综合评估 企业名称 销售员姓名 手 机 企业提供有效许证件 许 可 证： □有 □无 营业执照： □有 □无 企业产品在岳阳是否中标： □中标 □未中标 企业是否与医院签订了产品质量保证书： □是 □否 企业是否提供了产品注册证： □全部 □部分 □无 企业是否有超范围经营行为： □有 □无 企业产品每批是否有合格证明： □有 □无 企业提供的产品注册证是否有过期： □有 □无 企业提供的许可证是否过期： □未过期 □过期 本院使用该企业有（ ）个品种 企业产品质量： □优 □一般 □较差 □差 企业售后服务： □好 □一般 □较差 □差 企业产品配送： □及时 □不及时 医院对企业的信用等级综合评估结果： 评估分为四个等级：请在下面方框内打√。