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移植与多发性髓瘤
* * 自体骨髓/外周血造血干细胞移植目前尚存在的几个临床问题 1.自体造血干细胞来源(骨髓 vs. 外周血)对长生存有影响吗? 2.移植前疗效与移植后疗效的关系?移植后VGPR以上疗效PFS、OS相似吗?新药诱导治疗取得较好疗效后移植的作用? 3.移植后的巩固、维持治疗的必要性? 4.早期vs晚期移植? 5.肾功能不全在新药+移植年代是否仍然为独立的预后不良因素? 中山大學 附属第一医院 时间(年) 诱导-/+ASCT 巩固 维持 PR VGPR CR sCR mR 中山大學 附属第一医院 VRD诱导-ASCT-VRD巩固-来那度胺维持IFM 2008 II期研究 诱导治疗: 3程VRD 来那度胺 25mg/d (第1到14天) 硼替佐米 1.3mg/m2 (第1, 4, 8, 11天) 口服地塞米松 40mg/天 (第1, 8, 14天) 外周血干细胞采集 ≥ 5x106 /kg (环磷酰胺 3g/m2和G-CSF 5μg/kg/d) ASCT 马法兰200mg/m2 (第-2天) +培非司亭 6mg 第2天 巩固治疗 :2程VRD 维持治疗12个月:来那度胺 来那度胺10mg/天共3个月,如果耐受好则改为15mg/天 免疫表型分析 免疫表型分析 免疫表型分析 疗效评价 疗效评价 疗效评价 疗效评价 疗效评价采用IMWG标准和免疫表型sCR Courtesy of Muriel Roussel Roussel et al. ASH 2011 (Abstract 1872), poster presentation 中山大學 附属第一医院 VRD诱导-ASCT-VRD巩固-来那度胺维持IFM 2008 II期研究 缓解率的改善: 巩固治疗: 患者缓解率改善 (P<0.05) Roussel et al. ASH 2011 (Abstract 1872), poster presentation 患者数(n=31) % VRD诱导后 ASCT后 VRD巩固治疗后 来那度胺维持治疗后 (3疗程) (2疗程) (12个月) sCR 17 36 39 38 CR 6 6 9 10 VGPR 39 26 36 28 中山大學 附属第一医院 巩固治疗 2例行移植后巩固治疗 1例在1疗程PAD巩固治疗后由nCR→CR 1例在2疗程PAD巩固治疗后由PD→CR 资料来源:中山大学附属第一医院(未发表) 中山大學 附属第一医院 维持治疗对生存的影响 有维持治疗:NR 无维持治疗:28.9m P10-7 有维持治疗:40.5m 无维持治疗:20.7m P=0.01 OS PFS 资料来源:中山大学附属第一医院(未发表) 中山大學 附属第一医院 小结3 自体移植后的维持治疗可延长PFS和或OS 巩固治疗的作用有待进一步临床研究 中山大學 附属第一医院 自体骨髓/外周血造血干细胞移植目前尚存在的几个临床问题 1.自体造血干细胞来源(骨髓 vs. 外周血)对长生存有影响吗? 2.移植前疗效与移植后疗效的关系?移植后VGPR以上疗效PFS、OS相似吗?新药诱导治疗取得较好疗效后移植的作用? 3.移植后的巩固、维持治疗的必要性? 4.早期vs晚期移植? 5.肾功能不全在新药+移植年代是否仍然为独立的预后不良因素? 中山大學 附属第一医院 含新药方案诱导治疗疗效已明显提高ASCT的作用和时机? 中山大學 附属第一医院 在Imid-based 诱导治疗中早期vs晚期ASCT的作用比较 回顾性研究 N=290 诱导:TD or RD 早期ASCT:诊断12月内(n=173) ;晚期ASCT:诊断时间大于12月(n=112) 结果:4年OS两组均为78%,但TTP在早期20月:晚期16月 Kumar et al, Cancer,2011 中山大學 附属第一医院 含硼替佐米的诱导化疗序贯ASCT治疗多发性骨髓瘤的时机选择:早期移植 or 晚期移植 Chin J Cancer Res,2013,25(2):166-174 中山大学附属第一医院血液科 中山大學 附属第一医院 结果—疗效 Efficacy of Bortezomib-based induction followed by ASCT Efficacy Post-induction Post-ASCT NDMM R/RMM NDMM R/RMM ORR 42 (91.3%)# 13 (81.2%) 45 (97.8%)# 15 (93.8%) CR 10 (21.7%) 5 (31.2%) 24 (52.2%) 7 (43.8%) nCR 22 (47.8%) 4 (25%) 15 (32.6%) 6 (37.5%) C
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