批生产记录管理方案.docVIP

××××有限公司 管理标准----生产管理 文件名称 批生产记录管理制度 编 号 SMP－SC－004－00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批 准 人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 生产部、质管部、生产车间 目 的：规范批生产记录管理，使生产记录能全面地、准确地反映某批产品的生产历史以及与质量有关情况。 适用范围：生产车间的批生产记录的管理。 责 任：岗位操作人员，质监员、车间主任、生产部，质管部负责本制度的实施。 内 容： 1.批生产记录定义与主要内容。 1.1批生产记录为一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。 1.2批生产记录内容 1.2.1产品特征内容：产品名称、代码、剂型、规格、有效期等。 1.2.2指令基本内容：产品批号、计划产量、生产操作方法、工艺要求、技术质量指标、作业顺序、SOP编号、生产地点、生产线与设备及其编号、作业条件等。 1.2.3记录表格内容：物料名称及代码、投料量、折算投料量、实际投料量、称量人与复核人签名、开始生产日期与时间、各步操作记录、操作者签名及签名日期、生产结束日期与时间、生产过程控制记录、各相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、设备清洁操作、保养记录、结退料记录、异常、偏差问题分析解释处理及结果记录、特殊问题记录等。 2.批生产记录的填写与审核。 2.1岗位操作记录由岗位操作人员填写，车间质监员审核并签字。 2.2批生产记录由车间质监员汇总，车间主任审核签字，跨车间的产品各车间分别填写、由厂生产部指定专人汇总审核并签字，成品发放前，厂质管部审核批 ××××有限公司 管理标准----生产管理 文件名称 批生产记录管理制度 编 号 SMP-SC-004-00 页 数 2-2 生产记录并填写《成品发放审核单》(REC-QA-009-00)。 2.3填写生产记录按《填写记录的规定》(SMP-WJ-004-00)进行。 2.4复核生产记录的注意事项。 2.4.1必须按每批岗位操作记录串联复核。 2.4.2必须将记录内容与生产工艺规程，岗位操作规程对照复核。 2.4.3上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、容器号必须一致、正确。 2.4.4对生产记录中不符合要求的填写方法、必须由填写人更正并签字。 2.4.5若发现异常情况必须查明原因，作出合理的说明，并作详细的记录、经办人、复核人签字。 3.批生产记录的保存 批生产记录应按批归档，存放于质管部，保存至产品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。（一）、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：月工资÷（本月天数-休假天数）2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。（二）、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份，原件待查。2、学历证明复印件一份，原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后，由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌，办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门，向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工，同时介绍公司内公共场所的位置，包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈，商讨入职后的工作安排，并向试用期员工描述其工作的部门架构，岗位名称，职务，岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通，引导其工作，及时了解试用期员工在工作及生活中存在的问题并帮助其解决。 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工