洁净厂房工艺管线管理方案.docVIP

副本编号： ****制药厂 颁发部门： 技术质量科 题目： 洁净厂房工艺管线管理制度 共3页 第1页 文件编码： SOP―A1―005 版本号： 01 替代： 起草： 部门审查： QA审查： 批准： 执行日期： 2008-06-30 变更记载： 修订号： 批准： 执行日期： 变更原因及目的： 文件副本分发明细 提取车间 01 正本 ：技术质量科 副本编号：01 一.目 的： 建立洁净厂房工艺管线管理制度，以规范洁净厂房工艺管线安装，确保符合GMP及相关法规要求，防止发生污染、火灾等事故。 二.范 围： 本标准适用于***制药厂精烘包洁净厂房工艺管线安装规定。 三.责任者： 1、洁净厂房操作人员：按本标准要求，负责对岗位的工艺管线进行日常维护保养，并及时报告异常情况。 2、专职维修人员：按本标准要求，负责对洁净厂房工艺管线的维护保养和维修。 3、电工：按本标准要求，负责对洁净厂房电气装置的维护保养和维修。 4、设备管理员：按本标准要求，负责组织实施对洁净厂房工艺管线的维护保养和维修。 5、洁净厂房管理人员：按本标准要求，负责组织对洁净厂房所有工艺管线进行维护保养和维修。 6、设备科：按本标准要求，负责监督管理。 四.引用文件 1、洁净室施工及验收规范 JGJ