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无菌线化学药品管理作业规范-OK
目的：
正确贮存和使用化学药品，避免化学药品对人体和环境造成伤害和损害， 使化学药品得到合理有效的管理
2 范围：
适用于康饮无菌线制造品保部门对无菌线化学药品的管理工作。
3 名词解释：无
4 职责：
4.1无菌线充填机.AUX. UHT操作人员及相关人员负责执行此规范。
4.2品保负责检查监督执行情况。
5 作业内容：
5.1 化学药品的订购
5.1.1带班主管于每月的月末对无菌线化学药品进行盘点，并根据日耗用量和排产计划，预估计下月订购量，并在每月底提报给生管作请购计划。
5.1.2 在下月10日前，如因排产变动或设备调整，需变更订购量，则在下月10日前将变更后的订购量交生管作请购计划。
5.2 化学药品的贮存
5.2.1相关部门人员对进厂的化学试剂进行分类,区分有毒有害并分类储存.
并做好防护工作.
5.2.2对相应的放置区域进行标识,避免乱放便于查找.
5.3化学药品的领用
5.3.1带班主管于每日的8：30对生产线化学药品进行盘点，并根据充填机.AUX. UHT岗位的日耗用量和排产计划，预估当日的需要量，作领用化学药品计划。
5.3.2根据计划填写《物料领用单》，到原料库领用，并在《无菌线化学药品领用记录表》上记录并妥善保管。
5.3.3领用的化学药品放置于化学药品缓冲区，缓冲区用标签标识。各岗位需要更换化学药品时从缓冲区用手动叉车拖运。
5.4 化学药品的使用
5.4.1 操作时避免与眼睛及皮肤接触, 避免吞食和吸入, 防止产生气雾. 制备溶液时, 将产品缓慢加到水中, 不准将次序颠倒.
5.4.2使用化学药品时,必需穿着适当的防护衣物，并配戴适当的手套及护眼/护面用具，
5.4.3使用化学药品时要仔细检查标签，防止混用和使用过期产品。
5.4.4化学药品要放在指定位置，使用完以后要加盖。
5.4.5 使用化学药品时,注意对地面的防护, 若滴在地面上,需及时用大量清水冲洗, 防止化学药品腐蚀地面.
5.4.6 使用完的空桶需及时放到指定区域,药剂柜/筐需上锁,每日需填写《无菌线化学药品耗用记录表》。
5.5 紧急处理措施
5.5.1 皮肤沾及
5.5.1.1立即用大量清水清洗约十五分钟。
5.5.1.2并除去被沾衣物。
5.5.2眼睛沾及
5.5.2.1立即用大量的水清洗。
5.5.2.2并尽快就医诊治。
5.5.3误吞食
5.5.3.1切勿引吐，立即用水清洗口腔。
5.5.2.2喝水和牛奶。
5.5.4吸入气体
5.5.4.1将患者抬到通风处躺下休息。
5.5.4.2若患者无法呼吸时，即施行人工呼吸。
5.5.4立即就医诊治,出示有关产品及其标签
6 注意事项：
6.1避免吸入强酸发出之气体
6.2酸性产品切勿混合含氯清洁剂或其溶液，这将产生有毒氯气
6.3酸性和碱性产品切勿混合在一起.
6.4使用时，确保工作空间空气流通，穿上及使用适当防护用具
6.5稀释产品时将产品加入水中（不准将次序颠倒）
7 附件：无
8 相关文件及表单：
8.1 《无菌线化学药品领用记录表》
8.2 《无菌线化学药品耗用记录表》
名 称 无菌线化学药品管理规范
文件编号: W-ZZC10-4105
生效日期 2006.07.20 页 次 2/2 页 序 A
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