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在人權保護與科學發展之間的平衡點 彰化基督教醫院 醫學倫理中心 黃以文 我的立場與背景 精神科醫師 基督教傳道人 醫學倫理學生 生理，心理，社會，靈魂 全人治療 神，聖經，原罪， 救贖，永生，愛，生命價值， 不加害，施益，公義，自主…… 30病患被偷偷當白老鼠 高雄長庚爆醜聞 【周昭平、鄭敏玲、楊惠君╱連線報導】高雄長庚醫院爆發將病患當白老鼠、違反醫療倫理事件。該院麻醉科主任曾稼志等近日遭醫界投訴揭露，二ΟΟ五年四月前曾在未經病人同意，也未向醫院申請許可情況下，擅自在三十名糖尿病患手術時，將只能用於靜脈注射的藥物注入脊椎麻醉，還在當年九月號台灣《麻醉學》雜誌發表論文，謊稱獲院方人體試驗核可。醫界指，此舉恐讓患者有癱瘓危險；醫改會則痛批：「根本是雙重欺騙！」 在醫界人士向麻醉科醫學會及高雄長庚投訴這起醜聞後，曾稼志在紙包不住火的情況下，隨後向《麻醉學》雜誌要求撤回論文。但高雄長庚醫院麻醉科在二ΟΟ三年曾發生當時的主任楊寧正未申請人體試驗計劃，就替四百名病患施打未經同意用於人體的止痛藥；時隔兩年，新任麻醉科主任重蹈覆轍，顯示長庚醫院內部管理確有疏失。  日前醫界人士投訴指出，高長將僅能透過肌肉或靜脈注射的止痛藥「導眠靜」（成分名midazolam），在未經院內人體試驗計劃及未告知病人情況下，擅自打入糖尿病患者脊髓腔內。曾稼志接受《蘋果》採訪則稱「事前毫不知情，研究是住院醫師做的。」但他強調自己須負起監督不周責任，願意接受懲處。 高雄長庚醫院副院長陳順勝說，該院上月主動查核同時，也接獲投訴，經調查發現，該研究未充分告知病患，也未經院內的人體試驗委員會討論核可，負責研究之一的住院醫師已離職，院方對曾稼志做出申誡一次、三年內不得升等及因本研究所得積分或獎金追扣處分。 衛生署醫政處長薛瑞元昨表示，老藥新使用途徑視為新藥，若未進行人體試用，就擅自替病人注射，恐違反《醫療法》，可處十萬以上、五十萬以下罰鍰；若情節重大者，則可處一個月以上、一年以下停業處分，該署今天會進行了解。 台灣麻醉學會理事長蔡玉娟指該會一個多月前接獲投訴，指高長麻醉科刊登在《麻醉學》的「低劑量的Bupivacaine配合midazolam為糖尿病患作脊椎麻醉進行足部手術有助改善術後恢復」一文，未申請人體試驗，該會將此事轉知《麻醉學》主編、國防醫學院醫學系教授何善台。 何善台說，該文章陳述研究經醫院倫理委員會審核，也充分告知受測病患，因此同意刊登在當年九月號雜誌上，「我得知研究有造假時，也很意外，雜誌也是受害者。」他後來接獲曾稼志來函以「未盡督導之責」及「以區區六十例（其中三十人是對照組）並無法探討病患安全」為由，要求撤回論文，但文章已刊出無法撤回，將於十二月號雜誌刊登啟事，告知此研究程序有瑕疵，「推論不予採信」，「這是創刊來首度碰到這種情況。」 身兼麻醉學會醫療倫理委員會主委的何善台代表學會聲明，強調「醫學倫理對受試者病人保護的意義大於研究的結果，」此非單一個案，盼醫界引以為戒。 對有醫師將藥物擅自打入脊髓腔，台中榮總麻醉科主任陸翔寧震驚表示，midazolam只能用於靜脈注射，因麻醉藥物含防腐劑等，由靜脈注入體內，人體有五千c.c.的血液可稀釋毒性；但脊椎腔內有神經且是無菌環境，「一旦遭不明藥物的毒性感染，恐有癱瘓危險。」生產此藥的羅氏藥廠也強調，該藥現在的使用途徑只有靜脈注射。 醫改會董事長張苙雲聽聞此事直呼：「太誇張、根本是雙重欺騙。」她呼籲，此類事件不斷發現，醫院已到了須建立「清理門戶的機制」，才能獲社會尊重，她要求高長應對無辜當白老鼠的患者負起責任。 對於善後，陳順勝說：「所有因此醫療行為衍生的後續問題，醫院不會主動追蹤，但會負責。」對該院三年內兩度爆發違反醫療倫理事件，他說會加強教育訓練、檢討監督機制。 但該院對這三十名成人體試驗白老鼠的病患手術時間等資訊，《蘋果》昨向高長追查，院方卻表示目前並不清楚。 高長事件簿 2003/11/01 《蘋果》披露時任高雄長庚麻醉科主任楊寧正，未取得病人同意，將在動物試驗階段的止痛基因neostigmine用於病患身上。事後楊主動離職，現轉任高雄義大醫院麻醉科主任。 2005/04 高長麻醉科主任曾稼志及住院醫師，將先前未經院內人體試驗委員會同意及告知患者情況下，擅將midazolam打入30名糖尿病患脊髓腔內作為麻醉藥劑，並將結果投稿台灣《麻醉學》雜誌。 2005/09 《麻醉學》雜誌刊登此研究成果後，接獲投訴。 2007/10 《麻醉學》雜誌接獲曾稼志主動去函，以「個案數不足」為由要求撤回。高雄長庚調查證實，該研究未通過該院人體試驗委員會，將懲處曾稼志。 2007/11/13 經《蘋果》求證，衛生署醫政處表示，老藥新使用途徑視同新藥，未經人體試驗申請，違反《醫療法》，