[医学]国际医药市场现状与发展课件2.ppt

国际医药市场现状与发展（二） 徐为公 武警医学院 一、2007年国际制药产业回顾 （一）产业结构与区域市场结构分析 （二）新药开发情况分析 （三）跨国公司并购动态 （四）产业外包转移态势 （五）非专利药行业发展态势及其影响 随着迅速到来的国际市场一体化，“进入国际市场”越来越成为每一个企业和企业家所面临的不容回避的重大问题。事实上，未来已不存在“国内市场”和“国际市场”之分，只有一个市场，那就是一体化的国际市场，国内市场只不过是整个国际一体化市场的一部分。 在这种形势下，进入国际市场的问题对中国广大医药企业和企业家来说就更加迫切，面临的情况更加严竣。其原因是，由于长期的行政保护，中国医药企业普遍不具备与国际医药企业、特别是欧美发达国家医药企业进行市场竞争的能力。这主要表现在两个主要的方面。一是技术和产品的水平较低，二是严重缺乏对不同国家和地区相关医药法规和市场规则的了解和掌握。 一、2007年国际制药产业回顾 （一）产业结构与区域市场结构分析 1.2008年国际医药销售市场销售额的增速进一步放缓，2011年将首次出现负增长。2007年国际市场销售额为7120亿美元，比2006年增长了6.4%，这一增幅是2000年以来的最低水平。2008年这一增幅还会进一步降低到5%左右，为40年来最低。 国际制药产业市场销售额放缓的重要原因之一是非专利药市场规模的进一步扩大，二是各国政府医疗保障政策下的药品降价，三是缺乏新的“重磅炸弹产品”上市也是不可忽视的一个原因。 2008年将有200亿美元的年销售额的专利药品到期，这将使得2009年国际非专利药的销售金额增长14%～15%，超过700亿美元。在国际市场中占主导地位的强生、默克、辉瑞等大型跨国公司都将应对品牌药专利到期造成的销售下滑，2008—2012年这些公司都有一部分销售支柱性产品专利到期。 2.市场增长呈现明显的结构化特征 新兴市场成为竞争要地，最近几年的数据显示，国际药品销售额增长的阻力主要来自欧美等发达国家市场，而亚洲等新兴市场则增幅继续攀高，2007年都保持了2位数的增幅，或者8-9%这样接近于两位数的增幅。 表格 1 2007年国际主要药品市场的销售及增长情况 美国在2007年仍是国际第一大制药市场，但增长率将只有4%；欧洲五大市场（法国、德国、英国、意大利及西班牙）总计增长3～5%；日本增长率则是4%。 预计2008年这些国家和地区的药品销售增长幅度还将进一步降低，美国在国际市场的比重将从50%降到33%左右。 德国、日本、西班牙和意大利的医患教育计划都将推动这些市场的非专利药的销售，从而使得整体销售额增速减缓。而新兴市场包括中国大陆、印度、巴西及土耳其等国，2007年增长率超过10%；其中中国大陆增长率约达15～16%。 一个需要说明的问题是：市场的增长并不一定代表当地制药产业的发达，尤其是一些发展中国家和地区，它们市场额的快速增长大部分是跨国公司的药品抢占当地市场的结果。因此这些增长潜力巨大的市场，日益成为各大药厂的竞争要地，跨国公司纷纷在这里设厂、铺设营销团队，抢占市场。 （二）新药开发情况分析 根据国际新药研发情况的统计，虽然2007年国际制药业在新药上市数量上并没有多大起色，但研发中的产品数量与种类却比2006年有所增加。 1.研发新药已进入新一轮创新高潮 2007年国际研发新药数量大幅度增长，显示全球产业进入新一轮创新高潮，已进入临床前试验的研发中新药数量为7737件，比2006年增长4.5%，这一增幅比较于2006年的1.1%和2005年的负0.5%而言，显示了2007年新药研发数量明显增加，也结束了连续二年研发停滞的现象。2008年最新统计了1965家公司研发及临床试验中的产品数达9217个产品，较2007年增长了19.1%，为近10年来的最高增幅。 图1 1998—2008年国际研发中新药数量及增长趋势 从进入临床实验的新药数量来看，2007年临床研发各阶段的数量都明显增加，其中临床Ⅰ期比2006年大幅增长20%，临床Ⅱ期增长8%，临床Ⅲ期增长9%。2008年各阶段也都有所增长。从新药研发的218个治疗领域来看，肿瘤用药是研发最关注的焦点，研发中新药数历年来一直持续稳定增长，2007年研发新药数占研发新药总数的28%，为1158个，比2006年增多了6%。 其次是神经系统疾病用药，占新药研发总数的20.5%。新药研发数增长最快的领域是糖尿病用药，比2006年增长了10%。此外，在前10大热门疗效领域中，气喘与疫苗的研发数量较前一年有所减少。然而，研发投入的增加只能说明产业对创新的重视，并不一定代表新药产出量的增加，这一点与药品开发本身的特异性有关。 2.疫苗、单抗、抗肿瘤药物成为上