CNAS认可发展.ppt

资质认定 、实验室认可 剂量认证 《中华人民共和国计量法》 对为社会提供公证书据的产品质量检验机构要实施计量监督。 审查认可 《中华人民共和国标准化法》 县级以上政府标准化行政主管部门，可以根据需要设置检验机构，或者授权其他单位的检验机构，对产品是否符合标准进行检验。 资质认定 《行政许可法》 计量认证和审查认可 为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及其他法定需要通过资质认定的机构，必须通过资质认定 实验室认可 资质认定 依照《实验室和检查机构资质认定管理办法》计量认证和审查认可统一称为资质认定。 《实验室资质认定评审准则》是资质认定的评审依据。 资质：向社会出具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件。 认定：国家认证认可委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 实验室认可与资质认定的区别是： 1）资质认定是对有政府授权的实验室而实施的认可，是强制性的，而实验室认可是对所有的实验室而言，是自愿申请的。 2）评审依据的标准不同，实验室认可依据ISO17025，资质认定依据《实验室资质认定评审准则》  实验室认可的互认协议、原则、条件、范围和依据的文件 实验室认可的互相承认协议： 2000年11月和2001年11月，原CNACL和CCIBLAC分别签署了ILAC多边互认协议（MRA ）。 截止到2006年6月19日，国际上58个实验室认可机构签署了ILAC相互承认协议。 1自愿申请原则：凡承认CNAS章程，遵守CNAS认可准则、规则、指南等文件的实验室均可向有关CNAS提出申请。 2 非歧视原则：对加入CNAS认可体系的实验室，CNAS既不会以其规模或社会地位为认可条件，也不以其经济状况予以限制。 3 专家评审原则：CNAS聘请评审员和专家对申请认可的实验室按照CNAS的要求对其技术能力予以评价。 4 国家认可：CNAS代表国家承认实验室的技术能力。 实验室认可的原则 实验室认可的条件 1 实验室具有明确的法律地位，实验室或其所属的组织应是能够承担法律责任的实体； 2 符合CNAS颁布的认可准则； 3 遵守CNAS认可准则、政策及相关规定，履行相应义务。 CNAS文件之间的关系 CNAS章程 规则 指南 准则 规定采用 支持 支持 CCNAS的文件N实验室认可文件 实验室认可文件 准则 规则 实验室专用认可规则 通用认 可规则 实验室认可应用准则 实验室基本认可准则 指南 实验室认可的范围 检测和校准实验室认可 医学实验室认可 生物安全实验室认可 标准物质生产者认可 能力验证提供者认可 实验室 认可 认可实验室的标志 认可流程 意向申请（CNAS GL01) 申请人可以用任何方式向 CNAS 秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。 需要时，CNAS 秘书处应确保申请人能够得到最新版本的认可规范和其他有关文件。 正式申请 1 正式申请的条件： 若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确，对CNAS 的相关要求基本了解; 质量管理体系正式运行超过6 个月; 且进行了完整的内审和管理评审， 适宜时，申请人应提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现满意时，CNAS 方予以受理。; 2 正式受理后一般应在3 个月内安排现场评审（申请人造成延误除外）； 正式申请 3向CNAS提交符合要求的申请资料： 实验室认可申请书 实验室法律地位的证明文件和组织结构图 最新版本的手册和程序文件 实验室参加能力验证的情况 实验室量值 溯源描述 其他相关资料 4 在资料审查过程中CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人，但不做咨询。 5 缴纳申请费 评审准备 CNAS 秘书处以公正性原则指定具备相应技术能力的评审组，并征得申请人同意 秘书处根据评审组长的提议，征得申请人同意，可进行预评审。 文件审查通过后，评审组长与申请人商定现场评审的具体时间安排和评审计划， 报CNAS 秘书处批准后实施。 评审 文件评审 现场评审：实验室硬件、软件的审核、现场实验、报告签字人考核等。 认可评定 评定委员会对申请人与认可要求的符合性进行评价并作出决定。 评定结果可以是以下四种类型之一: a) 同意认可； b) 部分认可； c) 不予认可； d) 补充证据或信息，再行评定。 发证与公布 CNAS 向获准认可实验室颁发认可证书，以及认可决定通知书和认可标识章，列 明批准的认可范围和授权签字人。 认可证书有效期一般为3 年。 CNAS 秘书处负责公