纯化水IQ验证系统.docVIP

02纯化水处理系统验证方案之 安装确认（IQ）方案 设备名称 纯化水处理系统 设备型号/规格 02 使用单位 *****股份有限公司 设备编号 MY-0912 起草者 日期 审核者 日期 审核者 日期 批准者 日期 XXX水处理科技有限公司 目 录 1.目的 3 2.验证范围 3 3.方案审查 3 4.组织与职责 3 5.主要功能 4 5.1系统概述 4 5.2工艺流程图： 4 5.3工艺描述： 4 5.4制造商 5 5.5测试程序 5 6.验证程序及其记录 6 6.1文件确认 6 6.2关键材质证明 6 6.3仪器仪表的校准确认 6 6.4设备安装位置和空间确认 7 6.5公用工程的安装确认 7 6.6电力传输、信号传递接线准确性确认 7 6.7 PLC输入/输出点测试确认 8 6.8 纯件安装确认 8 6.9 安全措施 8 6.10 记录的附页 8 7. 偏差 8 7.1 偏差清单 8 7.2 偏差报告 9 8.附件清单 9 9.报告 9 10.审核和批准 9 11.变更控制 9 附录1：安装确认报告书 38 1.目的 38 2.范围 38 3.职责 38 4.概述 38 5.确认记录和偏差报告汇总 39 附录2：施工组织计划 40 1.工程施工计划 41 2.设计准备 43 3.设计会议 43 4.技术资料与制造厂资料交付计划 43 5.技术文件的提供方式和份数 43 6.技术资料 43 1.目的 为纯化水系统的安装提供指南和技术标准。 2.验证范围 验证范围包括***有限公司制造的，安装于纯化水厂房，纯化水系统的硬件，公用工程系统（电气）的安装，培训。 3.方案审查 下列时机应对本方案进行审查以确保方案的适宜性 验证主体发生更改时 验证范围发生更改时 设计更改发生时 在进行IQ之前 IQ完成时的回顾 4.组织与职责 这些任务和责任可以适当定义，按照他们的分工具体定义每项任务和责任。 所有参与本协议执行的人员必须在下表中提供签名样本。 姓名 职责/职务 部门 职责 5.主要功能 纯化水处理系统完成之后主要是为了供应生活用水与工艺用水。 5.1系统概述 系统名称：纯化水处理系统 5.2工艺流程图： 5.3工艺描述： 经过饮用水站处理过的原水直接进入原水箱，通过砂滤器活性碳过滤器和软化器进行软化去除水里的钙镁离子，降低原水硬度； UV后设置双介质(蒸汽\冷冻水)板式换热器，使水温可以稳定在25℃左右，保证系统产水量稳定； 石英砂过滤器、活性炭过滤器配气动操作阀组，实现过滤器的自动运行、反冲洗； 软化器配自动控制头，实现该装置的自动运行、再生； 经过软化处理的水经过紫外线灭菌； 预处理的产水经过RO高压泵进入RO系统； RO系统产水分为2路，合格产水进入EDI装置，不合格产水自动回流至消毒水箱，排放； EDI的合格产水进入最后的纯水箱，最后由纯水泵增压并输送至使用点。EDI的不合格产水回流至原水箱。 关于消毒：本系统全部采用巴氏消毒，配置3台板式换热器 7.1 活性碳/RO消毒板式换热器：主要承担碳滤器和RO的消毒； 7.2 EDI巴氏消毒列管式换热器：主要承担RO水箱和EDI主机的消毒； 7.3纯水巴氏消毒板式换热器：主要承担纯化水储罐、纯水输送管路的灭菌，该板换为纯化水专用换热器，无死角，过流件为316L不锈钢； 10. 纯水输送泵为2台，一用一备，其中备用水泵放在仓库备用； 11. 本系统选用的所有组件、仪表探头均能耐受85摄氏度的高温。 5.4制造商 XXX水处理科技有限公司 网站 邮编：310000 Fax: 0571- 5.5测试程序 5.5.1每项验证结果或数据应真实、完整地填写在安装确认记录IQ上，本手册提供了一种安装确认记录模板 5.5.2检测者和审查人将决定验证结果是否达到标准，安装确认记录应清楚表明验证是否通过检测者和审查人应在对应的章节签名并记录日期，不能用打勾的方式代替名，用不适用标明不适用系统的地方，并且在合适的地方写明理由。 5.5.3检测事件单将作为系统检测记录的一部分予以保留，记录在检测事件单上的事件为主要的意外事件，诸如系统毁坏或发生故障导致检测行为终止的事件。 5.5.4在一组验证完成后，验证小组应对已形成的结果或数据进行小结，得出结论。 5.5.5在验证活动中出现的所有偏差均应记录在偏差报告（DR）中。 5.5.6不一致项或偏差纠正以后，应重新对该项进行验证，该验证可以是按现行方案进行也可以变换一种方式予以确认。 5.5.7所有验证完成后，应对结果或记录进行重新分析，形成安装确认报告，报告应明确本次验证活动是否通过。 5.5.8所有验证记录