药事管理教学课件作者第二版张鑫习题第九章药品经营管理第三节药品经营质量管理规范幻灯片.ppt

第九章 药品经营管理 （二）人员与培训 （1）企业质量管理负责人员的专业技术职务要求 （2）培训方面的要求 （3）人员健康方面的要求 第三节 药品经营质量管理规范 四、药品零售企业管理 第九章 药品经营管理 （三）设施和设备的要求 与之经营规模相适应的营业场所和药品仓库。 营业场所和药品仓库设备要求 第三节 药品经营质量管理规范 四、药品零售企业管理 第九章 药品经营管理 药品零售企业营业场所、仓库面积要求 第三节 药品经营质量管理规范 四、药品零售企业管理 大型企业 中型企业 小型企业 零售连锁门店 营业场所 ≥100m2 ≥50m2 ≥40m2 ≥40m2 仓库 ≥30m2 ≥20m2 ≥20m2 （三）设施和设备的要求 第九章 药品经营管理 （四）进货与验收 ⒈企业购进药品从合法的企业进货，首营企业先确认其合法资格。 ⒉购进药品有合法票据，建立购进记录，票、帐、货相符。购进票据和记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年 。 ⒊药品零售连锁门店不得独立购进药品。 ⒋购进的首营品种质量审核合格后方可经营。 ⒌对购进药品逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验。 ⒍如发现有质量问题的药品，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。 第三节 药品经营质量管理规范 四、药品零售企业管理 零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。 药品陈列的规定：①药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放；②处方药与非处方药应分柜摆放；③特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放；④危险品不应陈列；⑤拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签；⑥中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药，饮片斗前应写正名正字。 第九章 药品经营管理 （五）陈列和储存 第三节 药品经营质量管理规范 四、药品零售企业管理 药品储存养护的要求：定期检查陈列与储存药品的质量并记录；检查药品的陈列环境与储存条件；对养护设备进行检查；发现问题及时向质量负责人汇报并及时处理。 第九章 药品经营管理 （五）陈列和储存 第三节 药品经营质量管理规范 四、药品零售企业管理 第九章 药品经营管理 1.销售药品的规定： ①在营业时间内，应有执业药师在岗； ②销售处方药时，有医生处方，并按规定审核、调配处方； ③处方药不能开架自选方式销售； ④非处方药可不凭处方销售； ⑤药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。 （六）销售与服务 第三节 药品经营质量管理规范 四、药品零售企业管理 第九章 药品经营管理 （六）销售与服务 2.药品折零销售的规定。 3.药品零售企业有关药品不良反应报告制度的规定。 4.药品广告宣传，应符合国家的有关规定。 5.明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。 第三节 药品经营质量管理规范 四、药品零售企业管理 主编：…… 撰稿教师：……（以姓氏为序） 制作：…… 责任编辑：…… 电子编辑：…… 高等教育出版社 HTTP://WWW.HEP.COM.CN 高职高专系列教材配套电子教案 高等教育出版社 高等教育电子音像出版社 主编 张鑫 贾雷 （第二版） 高职高专系列配套电子教案 目录 第三章 药品与药品监督管理 第一章 绪论 第二章 药事组织管理 第四章 药品的法律管理 第五章 特殊药品管理 第六章 中药管理 第七章 处方药与非处方药管理 第八章 药品生产管理 第九章 药品经营管理 第十章 医疗机构药事管理 高职高专系列配套电子教案 目录 第十一章 药品价格与广告管理 第十二章 药学技术人员管理 第十三章 医药知识产权保护 第十四章 药学职业道德 第九章 药品经营管理 第一节 概述 药品是一种关系到人们身体健康和生命安危的特殊商品。国家对药品流通实行了较其它商品更为严格的监督管理和法律规定。药品经营企业必须依法经营，以确保人民用药的安全、有效、合理。本章主要介绍药品经营企业的管理以及国家对药品市场监督管理的相关法规、规章。 第二节 药品流通监督管理 第三节 药品经营质量管理规范 第四节 互联网药品交易服务管理 ●掌握药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容 ●掌握药品经营企业管理 ●熟悉药品流通监督管理办法的主要内容 ●了解互联网药品交易服务管理 知识目标 第九章 药品经营管理 能力目标 ●会用药品经营管理中相关的法律、法规，处理药品经营企业药品进、销、存中质量管理问题 ●会用药品经营管理中相关的法律、法规，正确处理药品经营中的违法问题 ●熟练应用药品GSP管理知识，会填写药品进、销、存等相关报表 学习