国家一类新药国内抗乙肝病毒的药物阿德福韦酯片商品名：丁贺 bb.ppt

国家一类新药 国内抗乙肝病毒的最新药物 阿德福韦酯片 商品名：丁贺 美国和欧洲的慢性乙肝治疗指南中均被列为一线用药 肝脏简介 肝就是肝脏。它位于腹部右上方，承担着维持生命的重要功能。它也是人体内最大的内脏器官。 肝脏的主要功能，是分泌胆汁、储藏动物淀粉，调节蛋白质、脂肪和碳水化合物的新陈代谢等。还有解毒、造血和凝血作用。 所以说，肝脏是人体的大化工厂 。 乙肝简介 乙肝是由乙型肝炎病毒HBV引起的。 主要临床症状：常见症状为乏力，全身不 适、食欲减退肝区不适或疼痛、腹胀、失眠低热，尿色黄等。 恶化结果：发展成肝硬化或者肝癌。 乙肝病毒 1、特异性：HBV只对肝脏“情有独衷” ，只对人和猩猩有易感性。 2、大小：一个普通鸡蛋的百万分之一。 3、最外层：澳抗 乙肝表面抗原（HbsAg） 4、e抗原：HBeAg 病毒复制活跃的标志。 5、抗HBc 乙肝的治疗 1、护肝药　维生素类，促进肝脏解毒的药物，促进能量代谢的药物，促进蛋白质合成的药物，抗脂肪肝的药物及抗纤维化的药物等多种。 2、抗病毒化学药品 拉米夫定 阿德福韦酯 恩替卡韦 3、免疫调节剂 4、干扰素 5、中药肝药市场 目前认为，乙肝病毒的持续感染是造成乙肝慢性化的根本原因，抗病毒治疗是基础治疗。只要是病毒不复制，才有其他治疗有效的可能，所以说抗病毒治疗是关键。 治疗情况调查报告 我国属HBV感染高流行区，一般人群中表面抗原HBsAg阳性率为9.09%。接种与未接种乙型肝炎疫苗人群的阳性率分别为4.51%和9.51%。据中国肝炎防治基金会2005年公布的《中国肝炎的流行现状及其相关问题分析报告》称：超过50%的非感染科和消化科的医生，不能完全正确回答乙肝的传播途径；45%的医务人员不知道诊治乙肝应遵循什么样的标准；同一名患者到4家医院就诊所得到的诊断和治疗方案不尽相同；仅有19%的患者正在接受抗病毒治疗这一正确的方式；73%的受调查者单纯采用中成药及保肝降酶药物治疗。 数字： 60％ 10％ 20％ 患者统计数字 目前我国约有乙肝携带者1.3亿人，约占世界乙肝病毒携带者总数的33.3%，携带率10 %，年增长率6.15 % （以13亿人口计算），发病人数3900万人，约占携带者的23％，年增长率8％。在围生（产）期和婴幼儿时期感染HBV者中，分别有90%和25%~30%将发展成慢性感染。在青少年和成人期感染HBV者中，仅5%~10%发展成慢性感染。每年约有35万人死于与慢性乙肝有关的疾病。 竞争对手 齐鲁制药有限公司 “亿来芬” 片剂 浙江福韦药业有限公司生产、广东福韦药业有限公司销售 “孚玮” 片剂 广东肇庆星湖生物化学制药厂 片剂 价格比较 市场预测 ?据业内专家估计，目前国内肝药市场容量在100亿元左右，其中中成药制剂占到20多亿元。从卫生部公布的数据来看，乙肝发病率仍旧保持居高和增长的势头，1．2亿乙肝患群体支撑着巨大的乙肝用药市场容量。 一年：如果核苷类抗病毒药物占50亿，整个市场我们占1/5的份额，那将意味着10亿元的市场。 药 品 名 称 通用名: 阿德福韦酯片 化学名: 9-{2-[二-(新戊酰氧甲氧基)磷酰 基甲氧基]乙基}腺嘌呤 英文名: Adefovir Dipivoxil Tablets 阿德福韦酯简介 阿德福韦酯是由美国gilead science公司开发的新型核苷类抗乙型病毒性肝炎药物， 2002年9月20日被美国FDA批准用于治疗成人慢性乙肝。05年国内有产品。 目前美国批准用于治疗慢性乙型肝炎的一线治疗药物有四种： 干扰素α-2b（1991年） 拉米夫定（1998） 阿德福韦酯（2002） 恩替卡韦（2005） 拉米夫定与代丁具有广阔的市场 中国的乙肝病毒携带者高达1.2亿，3000多万慢性乙肝患者，是全球最大的乙肝药物需求市场，每年用于乙肝治疗费用超过3000亿元人民币，如此巨大的市场早已被国内外药商视为必争之地。 100mg剂量的拉米夫定连续数年成为抗乙肝类头号药物，在国内一直稳居用药销售排行前10位。据业内人士分析，拉米夫定在国内年销售额光医院就达4亿元人民币，总市场销售额达6亿元。 阿德福韦酯需长期用药，每天一次，用药量大。2005年6月，海南康联总代理的首个国内阿德福韦酯产品“代丁”上市第一个月，60万件产品售罄。 临床常用抗乙肝药——拉米夫定 拉米夫定是世界上第一个口服核苷类抗乙肝病毒药。