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医药产业基础分析
1
行业监管和规范
2
3
行业准入和规范
医药卫生是一个特殊行业,有自己的行业管理规范和准入条件
药物研究、临床实验
生产
流通
医疗机构
GMP药品生产质量管理规范
GAP中药材生产质量管理规范
GSP药品经营质量管理规范
GLP药物非临床研究质量管理规范
GCP药物临床试验质量管理规范
GPP医疗机构制剂配制质量管理规范
执业医师资格
执业药师资格
执业医师资格
执业药师资格
原料药
制剂药
海外市场准入
药典标准,DMF注册,COS认证
美国FDA认证,欧洲
cGMP、ISO9001、ISO14001、EHS等体系认证
4
药品注册审批
药品开发过程复杂,审批严格
初步临床药理学及安全性评价
治疗作用初步评价
治疗作用确证和方案优化
四期临床,上市后的应用研究和不良监测
时间长度 年
5
药品价值链
1、创新,意味着定价权和市场垄断,为企业赢得更多利润空间;
2、中国市场存在失衡现象,创新缺失,不规范的竞争,造成医药企业表面的高盈利;
6
药品价格管制
政府定价药品
市场定价药品
医保目录药品
管制生产、垄断经营药品
制定最高零售价;
定期对价格进行调整;
企业提价需报请价格主管部门审批;
非政府定价范围内药品;
需进行价格备案
民族药、部分中药饮片和亿元制剂
主管价格机关:
国家发改委价格司;
省级价格主管部门;
2
细分行业的基础分析
7
10
中药:传统品牌和现代化中药并行
中成药
关键驱动因素
品牌中成药
现代化中药
品牌影响力;
产品垄断性;
创新能力
营销能力
产品定价能力:产品的独占性和垄断定价能力;
原材料资源控制力:原材料有无受到限制,存货控制(中成药企业为了生产需要,会提前储备大量的中药材);
管理机制和团队:目前是影响多数品牌药厂的一个重要因素;
营销管理:围绕现有产品群的市场开发能力
竞争力因素
云南白药、同仁堂、片仔癀、阿胶
康缘药业、天士力、金陵药业
中药饮片
康美药业
质量标准;
渠道控制;
研发能力,现代化中药主要是产品创新和剂型创新为主,安全性要求高,对企业的研发能力是挑战;
产品梯队建设,建设一个多元化的平衡型产品梯队对稳定持续发展有积极意义;
营销把握:现代化中药需要专业型的销售体系和团队
饮片质量标准;
渠道控制:饮片企业对上游采购和下游中医院的渠道有一定要求;同时物流配送要求高
延伸产业链:
11
生物生化:创新和产业转化
关键驱动因素
创新能力
产品品种
产业转化
产品垄断性:前期生物药仿制为主,重复建设严重,市场难以做大;
研发能力:生物技术企业的核心竞争要素,意味着长期的发展前景;
产业转化能力:将科研成果转化为经济效益的必须途径;
生物生化药品对生产成本敏感度不高
竞争力因素
通化东宝、天坛生物、双鹭药业、华兰生物、科华生物
生物生化
生物技术是最有发展前景的制药技术,也是二级市场故事性最强的领域,一般带有首创性质的产品,由于国外也无法找到有效的对照,给专业性判断造成很大的困难。而且企业普遍都是小企业或者项目型公司,销售系统性程度较低,产品推向市场后能否达到预期的效果也难以把握。
12
医疗器械:管理和渠道
关键驱动因素
创新能力、产品档次
生产管理、销售渠道
生产成本:中低端产品对钢材等原料成本比较敏感;
产品档次:高端意味着高利润;
研发能力:持续发展能力;
管理能力和渠道控制能力
竞争力因素
新华医疗、万东医疗、迈瑞医疗、威高股份
医疗器械
医疗器械是个相当赚钱的行业,但是国内的企业产品层次普遍不高,研发能力薄弱,还属于初级制造业水平。迈瑞是国内医疗器械行业的代表企业,主要从事分析仪器和监护仪器,另外心血管支架也是国内发展比较快的一个领域。
13
药品流通:规模增长、利润空间和资金周转
药品流通具有明显的地域效应和规模效应。不同经济发展地区为企业的规模增长提供不同的区域环境;而建立在规模效益之上的低成本优势是药品流通企业的核心竞争力。
低毛利空间意味着低风险。毛利居高不下可能是特殊地域市场竞争不充分的结果。
在低毛利率水平下,通过期间费用控制取得合理的利润空间是企业主要的竞争模式。
基本药物将引发流通企业的地域性整合,3-5年后将会是跨地域的整合,商业迈向集中度提升之旅
关键驱动因素
销售规模;
销售模式;
管理效率;
财务效率;
规模和地域垄断:低毛利情况下,销售规模决定利润多寡;同时销售规模也是决定渠道话语权的重要因素;
销售模式:纯销、调拨、代理、快批、零售,好的模式将带来相对利润空间;
管理效率:低毛利情况下,能否有效控制费用,提高物流效率关系公司盈利;
财务效率:商业是流动性占用相当厉害的行业,紧缩环境下保持良好流动性,提升财务效率非常必要
竞争力因素
国药股份、上海医药、广州药业、南京医药、华东医药
医药商业
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