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免疫学检验的质量控制 信阳市中心医院检验科 陈永红 副主任技师 (兼职教师) 质量保证(Quality Assurance,QA) 定义：为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施。 近年来检验技术的迅速发展，为临床检验结果提供了可靠的保证。同时严格的质量控制为临床检验结果提供了更可靠的保证。 质量控制 质量控制（QC)：是质量管理的一部分，目的是保证质量，满足要求，判断是否达到了预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过程。 质量控制包括室内质量控制（内部质量控制）室间质量控制（外部质量控制） 质量控制要素 质控要素归纳为十个方面：设施和环境，检验方法，仪器及外部供应品，操作手册，仪器和检验系统的维护和功能检查，校准和校准验证，室内质控，室间质评，纠正措施，质控记录。 基本概念 准确度 (Accuracy)：待测物的测定值与其真值的一致性程度。准确度不能直接以数值表示，通常以不准确度来间接衡量。对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考靶值之间的差异亦即偏差即为测定的不准确度。 偏差 (Bias)： 待测物的测定值与一可接受参考值之间的差异。 基本概念 精密度(Precision)： 在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度。与准确度一样，精密度同样也是以不精密度来间接表示。测定不精密度的主要来