iatf16949手册新版.docx

质 量 手 册QUALITY MANUAL(依据IATF16949:2016标准)QM--2016版 本： A 0编 制： 行 政 部 审 核：批 准：分发号：持有者 ：2016年10月8日发布2016年10月8日实施有限公司发布 总 目 录序号过程代号过程名称过程归口 IATF16949:2016总条款标题ISO9001:2015条款特殊要求条款P1M1组织环境高层4组织环境 4.3.1确定QMS范围-补充4.3.2顾客特定要求4.4.1.1产品和过程的符合性 4.4.1.2产品安全P2S1领导作用高层5 领导作用5.1.1.1公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程拥有者5.3.1组织作用职责权限-补充 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限P3M2风险机遇高层6.1应对风险机遇措施6.1.2.1风险分析 FMEA 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3应急计划P4M3经营计划行政6.2-6.3质量目标和实现变更策划9.1.1总则9.1.3监测分析评价6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3统计概念应用 9.1.3.1优先级P5S2基础设施安环(设备)7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.3.1 工厂、设施和设备计划7.1.4.1过程操作环境-补充8.5.1.5全面生产维护 8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理P6S3测量系统质检7.1.5监测资源7.1.5.1.1 MSA 7.1.5.2.1校准验证记录7.1.5.3 实验室要求P7S4人力资源行政7.1.2 人员 7.2 能力7.3意识 7.4 沟通7.2.1 能力-补充 7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力 7.3.1意识-补充 7.3.2员工激励和授权P8S5知识信息行政7.1.6组织知识 7.5 文件化信息7.5.1.1 QMS文件7.5.3.2.1 记录保存 P9C1产品服务要求销售8.2 产品和服务要求4.3.2顾客特定要求 8.2.1.1顾客沟通-补充 8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性P10C2设计开发技术8.1运行策划控制8.3 产品服务设计开发7.1.3.1工厂设施设备计划 7.5.3.2.2 工程规范8.1.1运行策划和控制-补充 8.1.2 保密8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充 8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1产品设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监视8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程 PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充 8.3.5.2制造过程设计输出 8.3.6.1 设计开发更改-补充 P11S6外部提供采购8.4外部提供过程产品服务控制8.4.1.1总则-补充 8.4.1.2供应商选择过程 8.4.1.3顾客指定货源8.4.2.1控制类型和程度-补充 8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发 8.4.2.4供应商监视8.4.2.5供应商开发 8.4.3.1外部供方的信息-补充P12C3生产服务提供生产8.5.1 生产和服务提供8.5.6 更改控制8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业 8.5.1.3作业准备验证 8.5.1.4停机后的验证 8.5.1.7生产排程8.5.6.1更改控制-补充 8.5.6.1.1过程控制的临时更改9.1.1.1制造过程的监视和测量P13S7标识防护生产质检8.5.2标识可追溯性8.5.4防护8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.4.1防护-补充P14C4售后服务销售8.5.3顾客供方财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意8.5.5.1 服务信息反馈8.5.5.2 与顾客的服务协议9.1.2.1顾客满意-补充P15S8放行质检8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供产品和服务符合性验证接收 8.6.5 法律法规符合性 8.6.6 接收准则P16S9不合格质检8.7 不符合输出的控