15第十五章 药用气（粉）雾剂.ppt

压灌法 冷灌法 * 第十五章 药用气（粉）雾剂 第一节 概 述 定义 气雾剂 (aerosol)系指一种或多种药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的的制剂。 使用时，借助抛射剂的压力将内容物以定量或非定量喷出，药物喷出多为雾状气溶胶，其雾滴一般小于50μm。 气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部或全身作用。 第十五章 药用气（粉）雾剂 第一节 概 述 特点 ①具有速效和定位作用； ②提高药物稳定性； ③无局部用药刺激； ④生物利用度高； ⑤剂量准确,但成本高。 优点 （1）生产成本高； （2）致冷效应； （3）心脏致敏性； （4）吸收不完全； （5）不环保； 缺点 (1)按性质和医疗用途 分吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂剂三种。 (2)按组成 分二相气雾剂(气相和液相) 三相气雾剂(气相、液相和固相或液相)。 (3)利用压缩气体为抛射动力的气雾剂称为喷雾剂。 第十五章 药用气（粉）雾剂 第一节 概 述 分类 按用药途径： 吸入型： 非吸入型： 外用型： 按处方组成：二相气雾剂、三相气雾剂 按给药剂量：定量气雾剂、非定量气雾剂 第十五章 药用气（粉）雾剂 借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，吸入肺部的制剂 借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于皮肤和黏膜及空间消毒的制剂 借助抛射剂的压力将内容物直接喷至腔道黏膜的制剂 第一节 概 述 分类 气雾剂的吸收 肺部吸收：吸收速度快→速效 影响吸收的因素： 生理因素 制剂因素 药物因素 第十五章 药用气（粉）雾剂 第一节 概 述 第十五章 药用气（粉）雾剂 第二节 气雾剂的组成 气雾剂 抛射剂 药物与附加剂 耐压容器 阀门系统 药物与附加剂 药物：有液体、半固体或固体粉末 附加剂：根据气雾剂的类型选用适宜的附加剂 二相型气雾剂→溶液型:可加乙醇、丙二醇等作潜溶剂 三相型气雾剂 第十五章 药用气（粉）雾剂 混悬型：可加固体润湿剂如滑石粉 乳剂型：应加乳化剂 抛射剂 是喷射药物的动力，有时兼作药物溶剂或稀释剂。 抛射剂的要求 抛射剂的用量与蒸汽压 抛射剂的种类: 氟氯烷烃类 碳氢化合物 压缩气体 第十五章 药用气（粉）雾剂 耐压容器 要求： 惰性、耐压、轻便、廉价 分类： 玻璃容器（搪塑） 金属容器（涂层） 第十五章 药用气（粉）雾剂 第十五章 药用气（粉）雾剂 阀门系统 阀门系统的分类： 一般阀门系统 定量阀门系统 泡沫阀门系统 定量阀门系统的结构与组成： 封帽 阀门杆(轴芯) 内孔(出药孔) 膨胀室 橡胶封圈 弹簧 定量杯(室) 浸入管 推动钮 第十五章 药用气（粉）雾剂 第十五章 药用气（粉）雾剂 第十五章 药用气（粉）雾剂 第十五章 药用气（粉）雾剂 20mm倒置使用的连续气雾阀 1固定盖2阀体3阀芯4内垫圈5外垫圈6弹簧 第十五章 药用气（粉）雾剂 20mm正置使用的定量、连续气雾阀门1固定盖2阀体3阀芯4内垫圈5外垫圈6弹簧 第十五章 药用气（粉）雾剂 袋的体积从20至500ml；产品与抛射剂完全隔开；产品全部得到保护；产品全部喷尽；任意角度喷射 二元包装气雾阀门（袋阀） 第十五章 药用气（粉）雾剂 各种促动器 第十五章 药用气（粉）雾剂 容器阀门系统的处理与装配 玻璃搪塑 阀门系统的处理与装配 药物的配制、分装 充填抛射剂 压灌法 冷灌法 第三节 气雾剂的制备 第十五章 药用气（粉）雾剂 容器与阀门系统的处理和装配: 1．玻璃瓶的搪塑 玻璃瓶洗净烘干→预热125℃→浸入塑料液中，使瓶身均匀粘上一层塑料液→倒置后干燥15min备用。 2．阀门系统的处理 塑料和尼龙零件用95%乙醇浸泡，橡胶零件用75%乙醇浸泡，弹簧用1-3%碱液煮沸10-30分钟，用水洗至无油腻感，最后用95%乙醇浸泡。 处理好的阀门系统零件按构造进行装配。 第十五章 药用气（粉）雾剂 药物的配制和分装灌装: 1．溶液型气雾剂 将药物溶解在潜溶剂中，制成澄清的溶液后分装。 2．混悬型气雾剂 先将药物微粉化处理，然后再制成混悬液，再分装。 3．乳剂型气