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包装计量控制标准
计量控制标准
净容量（净重量）
5~20g（ml） ±0.5g（ml）
21g~50g（ml） ±1.0g（ml）
51g（ml）~100g（ml） -2.0~+1.0g（ml）
101g（ml） 抽查产品包装总件数（件） 采样件数 《10 全检 11～100 11件 100 每增加20件增抽1件，不到20件按20件记
制造需要低成本，竞争依赖高品质
质量问题分类表 类别 不良现象 代码 A类质量问题（严重不良） 计量超标 A1 批号混装、不全、错打、漏打 A2 封口不良、漏药、漏粉 A3 多包少包、多瓶少瓶 A4 错用包材 A5 标签错贴、倒贴、漏贴 A6 箱贴错贴、倒贴、漏贴 A7 药物中有机械杂质、异物而与标准样有异 A8 药粉药液严重色差 A9 随箱资料错放 A10 B类质量问题（一般不良） 瓶身或袋面有药渍 B1 标签严重歪斜、起皱 B2 箱贴严重歪斜、起皱 B3 随箱资料漏放或数目不符 B4 C类质量问题（次要不良） 箱贴歪斜 C1 封箱胶带打皱、不平、起翘 C2 瓶口或袋面有少量药渍 C3 标签轻微歪斜、起皱 C4
样本量与允收水准 总批量（个数） 样本大小 A类问题AQL＝0.15 B类问题AQL＝0.65 C类问题AQL＝4.0 合格判定数Ac 不合格判定数Re 合格判定数Ac 不合格判定数Re 合格判定数Ac 不合格判定数Re 2~8 全检 0 1 0 1 0 1 9~15 全检 0 1 0 1 0 1 16~25 全检 0 1 0 1 0 1 26~50 全检 0 1 0 1 1 2 51~90 13 0 1 0 1 1 2 91~150 20 0 1 0 1 2 3 151~280 32 0 1 0 1 3 4 281~500 50 0 1 1 2 5 6 501~1200 80 0 1 1 2 7 8 1201~3200 125 0 1 2 3 10 11 3201~10000 200 1 2 3 4 14 15 10001~35000 315 1 2 5 6 21 22 35001~150000 500 2 3 7 8 21 22 150001~500000 800 3 4 10 11 21 22 500000 1250 5 6 14 15 21 22
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