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汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》 第一版 2016年10月1日 国际汽车推动小组 发布 目 录 范围 规范性引用文件 术语和定义 组织环境 P 领导作用 P 策划 P 支持 D 运行 D 绩效评价 C 改进 A 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管 理体系所需的资源。 组织应考虑： a）现有内部资源的能力和约束； b）需要从外部供方获得的资源； 理解： 分析和评估内部资源的能力和受限条件和需外部资源支持的内容。 制定配置计划并按计划提供所需的资源。 外部资源的控制，见8.4条款。 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.3.1 工厂、设施及设备计划 7.1.4 过程运行环境 7.1.4.1 过程运行环境——补充 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 溯源测量 7.1.5.2.1 校准/验证记录 7.1.5.3 实验室要求 7.1.5.3.1 内部实验室 7.1.5.3.2 外部实验室 7.1.6 组织的知识 7 支持 7.1 资源 7.1.2 人员 组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体 系并运行和控制其过程。 理解： 根据实施质量管理体系及各过程的运行和控制的人员需求，关注的是选人、 用人等制定人力资源管理要求，即选对人并放对位置。 还应考虑7.2 中的能力要求。 7 支持 7.1 资源 7.1.3 基础设施 组织应确定、提供并维护过程运行所需要的基础设施， 以获得合格产品和服务。 注：基础设施包括： a）建筑物和相关设施； b）设备，包括硬件和软件； c）运输资源； d）信息和通讯系统。 理解： 基础设施的需求可以基于顾客、法律法规及组织知识所需。 7 支持 7.1 资源 7.1.3.1 工厂、设施及设备计划  组织应采用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改 进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时，组织应： a）优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值使用，包括对不合格品 的控制，并且 b）在适用时，便于材料的同步流动。 应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行 性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。 组织应保持过程的有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制 计划维护（见 8.5.1.1）及作业准备验证（见 8.5.1.3）期间作出的任何更改。 制造可行性评估和产能策划的评价应作为管理评审的输入（见 9.3）。  注 1:这些要求应当包括对精益制造原则的应用。 注 2:这些要求应当适用于现场供应商活动，如适用。  7 支持 7.1 资源 7.1.4 过程运行环境 组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格 产品和服务。 注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的组合，例如： a）社会因素（如无歧视、无对抗、和谐稳定）； b）心里因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）； c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）。 由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。 注：在ISO 45001（或等效标准）第三方认证被认可的情况下，该认证 可以用来证明组织符合本要求的人员安全方面。 7.1.4.1 过程运行环境－补充 组织应保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有 序、清洁和整理的状态。 中文 典型例子 整理 倒掉垃圾、短期不用的东西放在仓库 整顿 30S内就可以找到的东西 清扫 谁使用谁负责清洁（管理） 清洁 管理的公