表示暴露于病因或危险因素后多少个对象才发生1例患者例.ppt

* 病因性研究证据的分析与评价 黄 玉 珊 井冈山大学循证医学研究中心 按研究问题的不同将证据分类 病因性临床研究证据 诊断性临床研究证据 治疗性临床研究证据 预后性临床研究证据 病因性研究基本概念 病 因： 病因学：指研究疾病病因的科学 （暴露因素） 在群体中，由于某种因素或多种因素的存在，使某种疾病的发病概率增高，一旦消除此因素，则该病的发病概率下降，这些与发病有关的因素，均可称为疾病的病因 病因学 研究早期 病因假设 危险因素 指引起人体发生疾病的原因 证明确有因果关系 病因 不确定,不同程度的因果关系 病因 不良反应的研究实质上也是病因学研究 2、 循证医学实践的五步曲 1、确定拟弄清的问题 人群/病人 干预措施 比较 结局指标 2、全面查找证据 检索策略 电子检索 手工检索 3、严格评价证据 真实性 重要性 适应性 4、做出临床决策 危险明确且巨大：立即脱离 证据有限但有好的备用：使用备用方案 尚无证据：建议进一步研究 5、后效评价、与时俱进 Evidence is never enough 不断更新 终身教育 某一64岁女性，以“无痛性肉眼血尿1周”为主诉入院。患者吸烟20年．有10年高血压病史，长期服用钙通道阻滞剂控制血压。入院后经B超、腹腔镜等检查，发现膀胱左侧壁、三角区有3枚乳头状新生物，怀疑膀胱肿瘤。在积极术前准备后，于入院后3天行经尿道膀胱肿瘤电切术，术后病理检查证实为膀胱移行细胞癌。出院前患者问：她的吸烟史和钙通道阻滞剂使用是否与膀胱癌有关?术后是否必须戒烟并改用其他类型的抗高血压药物? 绝经期妇女 P I C 不吸烟 增加膀胱移行细胞癌的危险 O I C 一、提出问题 长期吸烟与不吸烟相比是否会增加绝经期妇女膀胱移行细胞癌的危险 问题1、 问题2、 长期服用钙通道阻滞剂与服用其他类型的抗高血压药物相比是否会增加绝经期妇女膀胱移行细胞癌的危险 二、检索相关的最佳临床研究证据 该研究于1986年纳入37,459名55～69岁妇女，随访至1998年，共11年(437,516人年)。吸烟人群发生69例膀胱癌(143,232人年)；不吸烟人群发生42例膀胱癌（293，284人年)。吸烟的相对危险度为5.49(现在吸烟的)和2.10(既往吸烟的)。 ——— Tripathi A, Folsom AR, Anderson K E. Risk factors for urinary bladder carcinoma in postmenopausal women.Cancer，2002．95：2316—2323 1、研究吸烟史与绝经妇女膀胱癌的关系 相对危险度 (relative risk, RR) 1、定义 暴露组的发病率p1与非暴露组p0的发病率之比，用于说明前者是后者的多少倍，常用来表示暴露与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。 n2 d c(r2) 对照组 n1 b a(r1) 试验组 例数 未发病 发病 组别 试验组的发生率（CER） p1=a/(a+b)= r1/ n1 对照组的发生率（EER） p0=c/(c+d)= r0/ n0 RR =EER/CER = p1/ p0 若p1和p0是死亡率、病死率、患病率等不利指标 RR≠1表示暴露因素对疾病有影响 RR＞1时，表示暴露因素是疾病的有害因素 RR＜1时，表示暴露因素是疾病的有益因素 RR＝1时，表示暴露因素与疾病无关 若p1和p0是有效率、治愈率等有利指标 RR≠1表示暴露因素对疾病有影响 RR＞1时，表示暴露因素是疾病的有益因素 RR＜1时，表示暴露因素是疾病的有害因素 RR＝1时，表示暴露因素与疾病无关 该研究收集了美国3个地区71岁以上未患癌症的老年队列，分为服用钙通道阻滞剂组和未服用钙通道阻滞剂组。随访3.7年，在服用钙通道阻滞剂的451例患者(1549人年)中，发生47例癌症，几乎包括所有类型的癌症。两组的癌症发病率分别为3.03％和2.17％，相对危险度为1.4。但在同期的杂志，还列出了编者校、读者来信、专家评论，开展钙通道阻滞剂与癌症关系的讨论，对该队列研究得出的结论，尚未取得一致的意见。 2、钙通道阻滞剂与癌症关系的队列研究 ————Pahor M,Guralnik JM, Ferrucci L et al. Calcium-channel blockade and incidence of cancer in aged populations. Lancet，1996，348：493—497 1.病因学或不良反应研究是否采用了论证强度高的研究设计方法 2.试验组和对照组的暴露因素(或治疗措施)、结局的测量方法是否一致？是否采用了盲法 3.观察