药品冷链管理文档.pptVIP

这两个事件都是涉及的需要冷藏的药品，目光吸引到了药品的冷链管理上。让我们的经营者和监管者都倍感压力。制定严格的标准和规范，支起一顶保护伞，用来保证和证明我们在流通过程的是符合药品的储存要求的，通俗点讲就是要摘清我们流通环节的责任。对我们自身负责对用药患者负责。 我国医药企业最头疼的一个物流管理问题就是冷藏品不好运输和托运。同时，目前的我国冷链体系缺乏统一行业规范、实时监控体系缺位、缺乏完善的追溯机制、行业恶性竞争等问题，诸多事件暴露了我国医药冷链的薄弱现状。 很长一段时间以来，我国都没有一部国家级的药品冷链管理法规或规范标准，各省在医药冷链标准上的建设和执行进度也不一致，标准的缺失是我国医药冷链物流最大的硬伤。在国家缺乏统一标准的情况下，各地纷纷制定了地方标准，为国家制定统一标准 进行了摸索、试验和尝试，对制定统一标准奠定了良好的基础。 二是强化了对冷链管理药品储存运输的要求，对冷链药品的收货、验收、保管、养护、发货、运输的过程以及之间的交接程序都做了规定，特别是对运输过程温度控制这一薄弱环节，通过在途实时监测、记录温度数据，在发货和收货两个关口的温度查验给予控制，使冷链管理真正成为一个闭合的整体控制过程。 设置岗位明确职责，配置人员进行培训，企业制定符合企业实际的质量管理体系文件。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程等，制备满足要求的设施设备。 第十二条　从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。　　培训内容应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行岗位职责。 第十三条　企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应根据承运方的资质和条件，必要时应当对承运方的相关人员进行培训和考核。 就是同时用两条线路对同一负载供电，平时可以用一条单独供电，也可以用两条并联供电。这样在一条线路检修或发生故障时，可由另一条线路继续对负载供电，大大提高供电的可靠性。通常对重要负载都采取这种方法供电。 一.冷藏降温措施。通常的冷藏降温措施有通风降温、库房遮光降温、加冰降温、冷藏库或电冰箱、空调机、地下室或地窖等。 二.保温防冻措施。通常的保温防冻措施有保温库（箱）、暖气库、空调保温、火炉取暖、火墙暖库等。 种供冷模式决定了采用冷藏车进行低温配送的过程中要消耗大量的能源（燃油），在大量消耗能源的同时，采用冷藏车制冷的模式对环境也造成了巨大的污染，在城市交通上受到一定限制。据统计，冷藏车制冷机组每百公里油耗2～4升，带制冷机组的冷藏车比普通货车尾气排放增加30％以上。在油价不断上涨的今天，企业采用冷藏车进行冷藏药品配送模式无疑将面临物流成本和环保规定的挑战。 冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。 GPS—全球定位系统（Global Positioning System） GIS—地理信息系统（Geographic Information System或 Geo－Information system，GIS） GPRS—通用分组无线服务技术（General Packet Radio Service)的简称，它是GSM移动电话用户可用的一种移动数据业务 RFID—射频识别即RFID（Radio Frequency IDentification）技术，又称电子标签、无线射频识别 *应急处理组织机构 *应急预案齐全及内容 *培训记录 *演练记录 *完善优化 国家食品药品监督管理局高级研修学院 N采购--------N供应商-------- N运输公司----- -物流收货 *导出并查看运输过程的温度记录，确认运输全程温度数据符合要求 ■ GPS GPRS RFID (无线实时传输，必需有每个供应商或运输公司的 远程登录密码才能导出），各种随货温度记录仪-对应的读取器及软件 ■随车附记忆温度计（起运时间温度、到达时间温度、过程最高温 度、过程最低温度，5分钟记录一次）现场打印 ■ 配送车辆附便携式打印机，配送员配智能手机与温度监控系统对接下载，到货打印 索取过程温度记录时间长，到货入待处理，采购计划提前做、应付帐款天数资金占用 * 国家食品药品监督管理局高级研修学院 第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求： （一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存； （二）储存药品相对湿度为35%～75%； 4.2 冷链储存养护—储存 4 冷链流程和环节控制 * 国家食品药品监督管理局高级研