艾滋病初筛实验室网络建设2010.ppt

艾滋病初筛实验室网络建设 张家口市疾病预防控制中心 刘琪琛 2010年5月26日 初筛实验室的职责 艾滋病抗体初筛试验和检测前后的咨询 及时向中心实验室送检初筛试验阳性或可疑阳性标本以及需做确证实验的标本 作好本实验室的各项管理，如标本登记、实验记录、安全记录等。 按规定向上级报告实验室工作和检测的阶段总结 初筛实验室的基本条件 房屋--清洁区、半污染区、污染区，控温 设备--酶标仪、洗板机、冰箱、水浴箱、离心机、 微机、二级生物安全柜、灭菌器、冲眼器及实验室其它相应设备。 人员--含1名中级以上技术职称的共 3名以上技术 人员，全部实验室人员须经专业技术培训, 持证上岗 质量保障措施—质量控制 安全保护措施--环境、个人 具备各项规章制度 初筛实验室（1） 初筛实验室（2） 初筛实验室（3） 初筛实验室（4） 初筛实验室（BSL-2） 实验室应分清洁区 、半污染区、污染区、并有明显标记； 实验室墙面、地面、台面材料应耐酸、耐碱、易清洁消毒、不渗漏； 每个实验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处； 实验室门应带锁并可自动关闭,实验室的门应有可视窗； 实验室应有良好的通风、防虫纱窗； 有可靠的电力供应和应急照明； 实验室应配备生物安全柜、高压灭菌器.洗眼器、恒温设备； 实验室应备有紫外线灯、消毒药品、消毒器材； 人员防护的基本装备 隔离衣（一次性） 帽子 口罩 眼镜（依据个人视力配置，不准移出实验室 能保护脚面的、便于消毒、清洗的实验室用鞋 河北省艾滋病抗体初筛实验室资格认证考评表的基本内容（1） 一、硬件: 1、 实验室用房(污染区和清洁区要分开) 2、室温控制设施 3、 实验设备 4、 检测试剂 *必备的实验设备: P2级生物安全柜(2004年以后属于必备）、 酶标读数仪及数据处理用计算机、洗板机、 低温冰箱、 精确移液器、水浴箱、 温箱、 普通冰箱（专用）、离心机、 消毒设施（消毒液、高压锅） 个人防护用品（隔离衣、乳胶手套、眼镜） * 应当具备，可以共用的：污物处理设施（焚烧炉） * 两种检测HIV抗体的试剂： 试剂名称（批准与注册、批批检） 河北省艾滋病抗体初筛实验室资格认证考评表的基本内容（2） 二、软件： 1、 医技人员专业培训（有效期内的上岗资格证书） 2、 医技人员组成规定（ 实验室人员名单及任职资格证书） 3、 工作经历（ 从事病毒病血清学检测技术工作两年以上） 4、 文本和制度（*质量保障文本 *操作规程 *实验室守则 *试验操作记录 *安全守则 *仪器购置与校验、维修、使用记录 *职业意外暴露以及处理记录等 三、质控血清考评结果：由考评组现场发放质控血清，现场实验，按常规出具实验报告。 考评组对质控血清结果、实验室检测程序及报告出具方式等进行综合评定。 四、结论： 1、同意授予资格 2、改进后授予资格 全省艾滋病实验室网络建设情况 我省HIV抗体初筛实验室网络建设按照分“三步”走的原则，已经完成了市级艾滋病抗体检测初筛中心实验室、县级疾病预防控制中心、省市采供血机构、部分“三级甲等”和部分上等级医疗机构艾滋病抗体检测初筛实验室建立和资格认证。但是，大部分二级以上医疗机构，尤其是县级二级以上医疗机构未建立艾滋病筛查实验室，部分医院在未获得艾滋病抗体检测资格的情况下，私自开展艾滋病抗体检测工作，在实验室质量控制、生物安全乃至社会稳定等方面存在很大隐患。 张家口市初筛实验室网络建设情况 目前全市疾控系统初筛实验室已全部通过考核验收。 采供血系统全部通过了考核验收。 二级及以上医疗单位只有河北北方学院附属第一医院和崇礼县人民医院通过了考核验收。 当前省卫生厅要求 进一步加强我省艾滋病检测实验室网络建设、提高检测质量、保证实验室生物安全， 实现遏制与防治艾滋病行动计划提出在县级以上疾病预防控制中心和二级以上医疗机构要建立艾滋病检测筛查实验室的目标。 已经建立艾滋病筛查实验室，尚未申报验收的医疗机构必须按规定向当地卫生行政部门提出申请，逐级验收合格后方可开展艾滋病病毒抗体检测工作。 对尚未建立艾滋病筛查实验室的采供血机构、二级以上医疗机构，要在2010年底以