流行性脑脊髓膜炎疫苗-WorldHealthOrganization.PDF

流行性脑脊髓膜炎疫苗：多糖疫苗与多糖结合疫苗 WHO立场文件 世界卫生组织（WHO ）提供扩大免疫规划（EPI ）疫苗的相关信息与建议。根 据其全球使命，WHO就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题， 发布一系列定期更新的立场文件。这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使 用；主要在私立部门开展的数量有限的、以个体保护为目的的免疫接种对国家免疫 规划来说是很有价值的补充，但不是这些政策文件强调的内容。这些立场文件归纳 了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO 目前的立场。这些文件在发布前经过WHO 内部和外部众多专家的审阅，主要供各国 的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。不过，对这些立场文件感兴趣的还可能 包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界和科学媒体。 概要和结论 流行性脑脊髓膜炎（流脑）和败血症是由多种血清群的脑膜炎奈瑟菌引起的， 本病在全球呈地方性流行，主要由A群、B群或C群脑膜炎球菌引起，但Y群也变得 越来越重要，至少在美国部分地区如此。A群脑膜炎球菌是较大流行的主要致病血 清群，特别是在所谓的非洲“流脑流行带” ，每隔7-14年就会出现一次较大流行，引 起儿童和年轻成人超额发病率与死亡率。近年来，这些地区及沙特阿拉伯也出现过 W135群导致的流脑爆发，一些西方国家则出现过C群引起的流脑爆发。 即使是在医疗条件比较完善的地方，流脑病死率仍然很高（5-15% ）。一般来 说，仅靠药物预防措施来控制此病是不够的。 流脑感染后获得的免疫力具有群特异性。目前国际市场的疫苗主要有群特异的 荚膜多糖联合疫苗（A ＋C疫苗，或A 、C、Y和W135疫苗）或C群荚膜多糖与蛋白 载体结合的结合疫苗。多糖疫苗安全并具有较高的免疫原性，但C群对2岁以下儿童 效果不理想。另一方面，最近上市的C群结合疫苗即使在很小的儿童也安全有效。 市场上单价多糖疫苗并不容易得到，迄今还没有A群结合疫苗上市。B群流脑疫苗无 论是对儿童还是成人均只产生中等程度的保护效力。 本文件的重点是国际市场上可获得的流脑多糖疫苗与多糖结合疫苗。 目前国际市场上的流脑多糖疫苗对2岁及以上人群安全有效，建议用于2岁及以 上特定高危人群的常规接种。 A群多糖疫苗对2岁以下儿童的免疫原性较差、保护期短，C群多糖疫苗对2岁以 下儿童不产生免疫性。因此，A群和C群多糖疫苗一般不用于婴儿的常规免疫接种。 在发生疫苗相应血清群菌株引起的流脑流行时，建议对高危人群也大范围应急 接种流脑多糖疫苗以控制流行。应急接种时，含有A群和C群的联合疫苗也可用于2 1 岁以下的儿童。 低龄婴儿若接种C群多糖非结合疫苗，以后再接种时，可导致免疫应答减弱， 但其临床意义不清。 已经证明最近上市的C群结合疫苗对所有年龄组人群，包括婴儿，都是安全有 效的，也容易适应于儿童常规免疫规划程序的接种时间要求。 建议根据国家的流脑流行病学特征、公共卫生重点和经济状况，将C群结合疫 苗纳入国家儿童免疫规划，以保护高危人群，并在爆发流行时对目标人群开展免疫 接种。 A 、C、Y和W135群多糖抗原不会产生对B群脑膜炎球菌的任何保护，在一些国 家B群脑膜炎球菌是流脑流行的首要致病菌群。 将来，在儿童常规免疫中广泛应用改进的A 、B 、C、Y和W135群联合疫苗可能 会最终导致不再需要针对脑膜炎球菌疾病开展群体应急接种。 非常需要改进流脑细菌学监测，包括不同血清群别的流脑发病率，尤其是在低 收入的国家。 背景 公共卫生方面 脑膜炎奈瑟菌（脑膜炎球菌）是脑膜炎和爆发性败血症的首要致病菌，是大多 数国家的重要公共卫生问题。虽然流脑常呈散发，病例间没有明显关联，或呈小规 模的爆发，但是在一些地区这种地方性流行局面可转变为灾难性的、难以预料的流 行。因此，在撒哈拉以南非洲出现剧烈流行时，报告发病率曾高达1000/10万。1996 年，西非出现流脑流行，涉及好几个国家，大约有25万人发病，25 000人死亡。该 地区另一次较大流行发生在2000-2001年。全球每年流脑发病人数约为50万，死亡5 万。 作为一般规律，地方性疾病主要发生在儿童和青少年，3-12月龄的婴儿发病率 最高，而在流脑流行时，大龄儿童和年轻成人发病率也会增高。在撒哈拉以南非洲， 地方性疾病和流行性疾病均主要侵袭儿童和青少年。 若不治疗，大多数流脑和/ 或败血症病例会死亡。工业