中药注射剂解读.pptVIP

我院中药注射剂介绍 合肥市第一人民医院药学部 吴 文 一、中药注射剂概述 二、我院中药注射剂品种介绍 三、安全合理使用中药注射剂 一、中药注射剂概述 中药注射剂定义 《中华人民共和国药典 》一部的定义是“系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。” 《中药药剂学》的定义是“以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂称为中药注射剂。” 一、中药注射剂概述 中药注射剂定义 中国药典委员会执行委员周超凡研究员提出： 中药注射剂一般系指在中医药理论与经验的基 础上，采用现代科学技术与方法，从中药或其他天 然药中提取有效物质制成，功能主治用中医药术语 或同时用中医药术语与相关的西医药术语联合表述 的供注人体内的各种无菌制剂。 作为一种中西合璧的独特剂型，中药注射剂问世已70年。 1941年，八路军一二九师卫生队在十分艰苦的条件下，研 制成功了我国也是世界上第一个中药注射剂——柴胡注射 液（肌注）。 传统中药剂型 : 丸、散、膏、丹。 一、中药注射剂概述 一、中药注射剂概述 中药注射剂特点 ----药效迅速、作用可靠、生物利用度高、成分较明确、 质量相对可控 ----可使某些药物定位或定向给药(如：消痔灵注射液 川参通注射液) ----适合于不宜口服给药的药物（丹参）及不能口服给药的 患者（如：生脉注射液） ----使用不便、注射疼痛、使用不当危险性大、制造过程复杂、 制备环境设备要求高 目前中药注射剂有141个品种批准文号有1266个 在治疗心脑血管、呼吸系统、肿瘤疾病等方面具有一定优势。 1. 卫生部药品标准中药成方制剂（1998年之前颁布） ：67 2. 中成药地标升国标品种（国家中成药标准汇编 1999~2002）： 42个 3. 2010版药典：5个止喘灵注射液、灯盏细辛注射液、注射用双黄连、注射用灯盏花素和清开灵注射液 4. 1985~1998年国家卫生部批准的中药注射剂新药(新药转正标准)：10个 5. 1999年《新药审批办法》以来：17个 一、中药注射剂概述 按照1999年《新药审批办法》批准的二类中药注射剂 1、心脉隆注射液：单味，蟑螂(蜚蠊) 06 2、大株红景天注射液：单味，06 3、注射用丹参多酚酸盐：单味，05 4、注射用黄芪多糖：单味，04 5、注射用红花黄色素：单味，05 6、康莱特注射液：单味，99 7、人参糖肽注射液：单味，肌注，人参糖肽，01、 8、疏血通注射液：2味，水蛭、地龙。01 9、喘可治注射液：2味，肌肉注射，淫羊藿、巴戟天，01 一、中药注射剂概述 10、参芪扶正注射液：2味，党参、黄芪，99 11、热毒宁注射液：3味，青蒿、金银花、栀子， 05 12、痛安注射液：3味，青凤藤、白屈菜、汉桃叶 ，05 13、肾康注射液：4味，大黄、黄芪、丹参、红花。04 14、得力生注射液：4味，红参、黄芪、生蟾酥、生斑蝥 01 15、川参通注射液 ：4味，丹参、川芎、当归、麦冬，02 16、血必净注射液：5味，红花、赤芍、川芎、丹参、当归。04 17、痰热清注射液：5味，黄岑、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘03 一、中药注射剂概述 后期新批准的二类新药中药注射剂 多数做过规范的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验 临床疗效比较确切 临床前药理毒理及系统的药学研究 制备工艺比较先进 质量标准比较完善 不良反应相对较少 一、中药注射剂概述 一、中药注射剂概述 二、我院中药注射剂品种介绍 三、安全合理使用中药注射剂 二、我院中药注射剂介绍 治疗心脑血管： （1）活血化瘀类: 丹红注射液 红花注射液 注射用红花黄色素 舒血宁注射液 疏血通注射液 醒脑静注射液 注射用灯盏花素 灯盏细辛注射液 苦碟子注射液 丹参滴注液 注射用丹参多酚酸盐 大株红景天 注射液 冠心宁注射液 苦碟子注射液 注射用血栓通(冻干） 注射用血塞通(冻干） 二、我院中药注射剂介绍 (2)益气活血类: 参