ISO9001-2015版知识培训讲义演稿.ppt

点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 7.1 资源 7.1.6 组织的知识 组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知 识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。 注1： 组织的知识是从其经验中获得的特定知识，是实 现组织目标所使用的共享信息。 7 支持 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 7.1 资源 7.1.6 组织的知识 注2： 组织知识可以基于： a) 内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失 败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识 和经验；过程、产品和服务的改进结果） ； b) 外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客 或外部供方收集的知识） 。 7 支持 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 7.2 能力 组织应： a)确定其控制范围内的人员所需具备的能力，这些人员从 事的工作影响质量管理体系绩效和有效性； b)基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需 的能力； c)适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效 性； d) 保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 注：采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、 辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。 7 支持 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 7.3 意识 组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓： a)质量方针； b)相关的质量目标； c)他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效 的益处； d)不符合质量管理体系要求的后果。 7 支持 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 7.4 沟通 组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括： a) 沟通什么； b) 何时沟通； c) 与谁沟通； d) 如何沟通； e) 由谁负责。 7 支持 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 组织的质量管理体系应包括： a) 本标准要求的形成文件的信息； b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文 件的信息。 注：对于不同组织，质量管理体系形成文件的信息的多少 与详略程度可以不同，取决于： a) 组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； b) 过程的复杂程度及其相互作用； c) 人员的能力。 7 支持 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 7.5形成文件的信息 7.5.2 创建和更新 在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的： a) 标识和说明（如：标题、日期、作者、 索引编号 等） ； b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸 质、电子格式） ； c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。 7 支持 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 7.5 形成文件的信息 7.5.3 形成文件的信息的控制 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信 息，以确保： a) 无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用； b) 予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整） 。 7 支持 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 7.5形成文件的信息 为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活 动：a) 分发、 访问、 检索和使用； b) 储存和防护，包括保持可读性； c) 变更控制（比如版本控制） ； d) 保留和处置。 对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始 的形成文件的信息，组织应进行适当识别和控制。 7 支持 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 7.5形成文件的信息 应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护， 防止非预期的更改。 注：形成文件的信息的“访问”可能意味着允许查阅，或 者意味着允许查阅并授权修改。 7 支持 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 点击添加文本 8 运行 8.1 运行策划和控制 组织应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和 服务要求所需的过程（见4.4） ，并实施第6章所确定的措施： a)确定产品和服务的要求； b)建立下列内容的准则： 1)过程； 2)产品和服务的接收。 c)确定符合产品和服务要求所需的资源； d)按照准则实施过程控制；  点击添加文本 点击添