ISO9001教材(知识培训用)演稿.ppt

ISO基础知识 一 ISO基础和术语 二 ISO9000:2000族标准简介 三 ISO9000的发展 四 实施其目的及意义 五 八项管理原则介绍 六 PDSA(PDCA)循环 什么是ISO? ISO是“国际标准化组织”的缩写.即: (Internationnal Organization for Standardization) 它成立于1947年2月23日,现有117个成员.包括117个国家和地区,最高权力机构是每年一次的“全本大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦. ISO宗旨: 在世界上促进标准化及其相关活动的发展, 以便于商品和服务的国际交换,在智力.科学, 技术和经济领域开展合作. 前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”,简称ISA. 允许组织有3年的换证时间.且至少需要75%会员团体投票选举方可正式颂布.一般5-7年版本更新一次. 　　 GB/T6583-1994《品質管理和品質保證術語》給出了現代品質的權威定義:品質是反映實体滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。 ○ 所謂實體是指“可單獨描述和研究的事物”它可以是活動或者過程,也可 以是產品,包括硬件、軟件、流程性材料和服務,以及它們的任意組合。 ○ 所為明確的需要,是指法規、標準、規範、 圖樣、技術要求和有關文件、合同已作出規定的需要。 ○ 所謂隱含的需要包括人們公認的、不言而喻的、不需另做規定的需要,還包括已知和未知的顧客和社會的潛在期望。 ○ 顧客的概念是廣義的,它可以是最終消費者、使用者、銷售商和有關受益者(包括社會)也可以是中間顧客。如採購方(供應鏈的下方),一個組織內部下一道工序. 品質的定義 ISO9000基础术语 质量(狭义):符合客戶之需求稱為品質 产品:一個流程的結果 ISO9000:1994族标准 一 ISO9000:1994 质量管理和质量保证标准第一部分: 选择和指南 二 ISO9001:1994 质量体系设计.开发.生产.安装和服务的质量保证模式 三 ISO9002:1994 质量体系生产.安装和服务的质量保证模式 四 ISO9003:1994 质量体系最终检验和试验的质量保证模式 五 ISO9004:1994 质量管理和质量体系要素 第一部份:指南 ※ ISO9000品質管理系統基本指導原則與名詞解釋 (ISO9000：QMS-Fundamentals and Vacabulary) ISO9001 品質管理系統要求條款 (ISO9001：QMS-Requirements) ※ISO9004品質管理系統績效改善指導準則 (ISO9004：QMS-Guidance for performance provement) ※ ISO10011管理系統稽核 (ISO10011：Management Systems Auditing) ISO9000:2000族标准 其它族标准 ISO/TL9000 质量体系—通信电子行业 AS9000 航空业质量体系 QS9000 汽车产业质量体系—美国 ISO/FDIS13485 质量体系—医疗器械ISO9001专用 TL16949 汽车产业质量体系—国际 SA8000 社会责任管理体系 ISO17025仪器业品质管理体系 质量的历程 1979年 英国制定了国家质量管理标准BS5750－将军方合同环境下使用的质量保证方法引入市场环境。这标志着质量保证标准不仅对军用物资装备的生产，而且对整个工业界产生影响。 菲利浦·克罗斯比提出“零缺陷”的概念。他指出，“质量是免费的”。突破了传统上认为高质量是以低成本为代价的观念。他提出高质量给企业带来高的经济回报。 1980年代 质量运动在许多国家展开。包括中国、美国、欧洲等许多国家设立了国家质量管理奖，以激励企业通过质量管理提高生产力和竞争能力。质量管理不仅被引入生产企业，而且被引入服务业，甚至、机关和学校。许多企业的高层领导开始关注质量管理。全面质量管理作为一种战略管理模式进入企业。 ISO 沿革 1928................. 萬國規格統一協會 ISA 國際電氣標準組織 IEC