合格评定课件湖北工业大学第八章 实验室认可_精品.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * CNAS开展的能力验证活动 （截止2004年6月30日） * 第五节 实验室认可文件的编写 * 编写方法： 类似ISO9000质量管理体系文件的编写； 覆盖CNAS-CL01:2006《 检测和校准实验室能力认可准则》; 考虑实验室认可的特点； 参考CNAS的相关准则和标准。 如： GB15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证 第1部分：能力验证计划的建立和运作 GB15483.2-1999 利用实验室间比对的能力验证 ????第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 * GB/T 27401-2008 实验室质量控制规范 动物检疫 GB/T 27402-2008 实验室质量控制规范 植物检疫 GB/T 27403-2008 实验室质量控制规范 食品分子生物学检测 GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范 食品理化检测 GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测 GB/T 27406-2008 实验室质量控制规范 食品毒理学检测 GB/T 22576-2008 医学实验室 质量和能力的专用要求 GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案 GB/T 22273-2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用 GB/T 22276-2008 良好实验室规范建议性文件 在另一国家中要求和执行检查与研究审核 GB/T22277-2008 良好实验室规范建议性文件 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责 GB/T 22278-2008 良好实验室规范原则 GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求 * GB／T 27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求 （IDT: ISO/IEC17025-2005) CNAS的准则、规则、指南： CNAS-RL02：2007 能力验证规则 CNAS-CL06：2006 量值溯源要求 CNAS-CL07：2006测量不确定度评估和报告通用要求（2007年第一次修订） CNAS-CL09～CL26 实验室认可准则在微生物、化学、电子和电气、医疗器械、汽车和摩托车、无损、电声、电磁兼容、玩具、纺织、金属材料、软件产品、卫生检疫、动物检疫、植物检疫测试领域/领域的应用说明 CNAS-GL01：2006《实验室认可指南》（2007 年第1 次修订） CNAS-GL02~27 * 第五节 国际文件的相关情况 * ILAC技术文件 ILAC G系列文件:Guidance Series (G Series)?-?Guidance documents for?accreditation bodies and accredited organizations.? These?guidance documents may provide information on the interpretation of accreditation criteria for specific applications. ILAC P系列文件：Procedural Series (P Series)?- Procedural and policy publications for?the operation of the ILAC Arrangement, and which form part of the criteria for ILAC?Arrangement evaluations. * ILAC技术文件 Rules Series (R Series)?-?Rules (Requirements) documents including the Articles and Bylaws and other documents covering the operation of ILAC as an incorporated entity.? Documents in this category were previously published as S Series documents. ILAC-IA