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病例对照研究_精品
用匹配的方法选择对照 每当发生一个癌症病人时,即从该队列中选择几名同性别,年龄相差不超过两岁的未发生癌症的银屑病病人作为对照。 资料分析 病例组与对照组确定后,分别抽出两组有关资料进行分析。 * 率 累积发病率=533/5687=9.37% 发病密度=593/77578人年=687.1/10万人年 总的标化癌症发病比(SIR)=533/410=1.3 磷状细胞皮肤癌的SIR=3.25 喉癌的SIR=2.96 非何杰金淋巴瘤的SIR=2.27 何杰病的SIR=3.3 SIR=研究队列的实际发病人数/研究队列的总人数×全人群发病率 * 癌症与银屑病的治疗之间的关系分析 用PUVA疗法治疗银屑病对发生磷状细胞皮肤癌的OR值为6.5,P0.01。 用阿维A酯与阿维A治疗银屑病时发生磷状细胞皮肤癌的OR为7.4,P0.05。 结论 银屑病病人的癌症发生率高于一般人群(总SIR为1.3,P0.05),银屑病的某些治疗与癌症的发生有关。 * 二、病例交叉设计 日常生活中一些突发事件之后,常会伴随某些结果的发生。 究竟是这些突发事件导致了结果的发生,还是仅仅由于机会所致? 为了阐明这种关系的性质,1991年美国Maclure提出了病例交叉设计(case-cross over design)。 这项新的流行病学设计既可以阐明上述问题,也可用于研究短暂暴露对罕见急性疾病发生的作用。 * 1.概述 (1)基本思想: 比较相同研究对象在急性事件发生前一段时间的暴露情况与未发生事件的某段时间内的暴露情况。 如果暴露与少见的事件(或疾病)有关,那么刚好在事件发生前一段时间内的暴露频率应该高于更早时间内的暴露频率。 例如,据报道某种药物可以引发猝死,如果该报道正确,则应该可以观察到服用此药物后一段时间内猝死增多,或者说在猝死前几天或几周内应有服药增多的报道。 * 病例交叉设计的研究对象包含病例和对照两个部分,但两部分的信息均来自于同一个体。 “病例部分”被定义为危险期,该期是疾病或事件发生前的一段时间; “对照部分”为对照期,该期是指危险期外特定的一段时间。 研究就是对个体危险期和对照期内的暴露信息(如服药、运动等)进行比较。 * 暴露的效应期:它是指因为暴露导致事件发生改变的时间。 如果暴露的效应存在延迟或滞留现象,那么效应期并不正好等于暴露期,而是事件发生前最小延迟时间与最大滞留时间之差。 每一次暴露与之相应都有一段效应期。 例如,如果某种药物的作用持续30min,则每次服药后30min将被视为效应期,在这30min内每个人都有更高的风险。 * 危险期的长度应与暴露的效应期长度相等,其长短可根据研究者过去的经验进行推断。 危险期长短的估计非常重要,因为相对危险度(RR)的估计值直接取决于效应期的持续时间(即危险期长短)。 如果过长估计了危险期,许多假暴露变成了暴露因子; 如果过短估计了该期,一些真实的暴露就会被排除在外。 无论哪种情况发生,都会导致错分,从而降低事件与暴露的关联程度,使事件与暴露的关联不能得到正确评价。 * 三 病例-时间-对照研究 病例交叉设计仅适用于短暂效应的研究 因为信息完全来源于病例,如果将该设计扩展至研究慢性暴露,OR值可能会受到影响。 病例交叉设计,另设一组对照,对照组中每个研究对象也观测两次,则可以消除该影响。这种在病例交叉设计中结合传统病例对照研究设计即为病例 时间 对照设计(case time control design )。 * 四、病例-队列研究 选取一个队列人群 从队列中随机抽取一个随机样本作为对照组,例如一个20%的样本 随访,可以是一种结局,或多种疾病结局 队列人群中发生的病例为病例组 对照组发生的病例既作为病例又当作对照 * 五、单纯病例研究 主要应用于测定病因的异质性,并能评估机体对环境暴露的生物效应。 在肿瘤分子流行病学研究中,生物标志检测方法相对比较复杂,组织标本采集受到某些限制。比如在很多情况下,组织标本仅能从病例中获得,而不能从对照中获得。采用病例 系列研究可解决这一难题。 * 例 研究报道膀胱癌与吸烟有关(OR=2~3),40%~60%的膀胱癌组织中检测到p53基因突变。为探讨以下问题: ①p53基因突变膀胱癌与p53基因未突变膀胱癌的病因是否一致? ②p53基因突变膀胱癌是否与吸烟有关? ③p53基因未突变膀胱癌是否与吸烟无关? ④吸烟与p53基因突变在膀胱癌发生中是否有关?可采用病例对照研究设计。 但因p53基因突变是肿瘤标志,仅能从膀胱组织和正常组织检测,很难或不可能从对照中取样,所以p53+和p53-基因组用同一对照组比较, * 吸烟、p53突变与膀胱癌 分别计算估计相对危险度为: OR(p53+)=(a+)d/(c+)b=(34×64)/(10×81)=2.69 OR(P53-)
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