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2011安徽单采血浆站督导幻灯片演示稿.ppt
2011年单采血浆站督导;基本思路;要 点;单采血浆站管理特点
;适用法规;设置主体与形式;供血浆制度;产品;限制性规定;采集方式与体系结构;督导组织与检查方法
;基本检查方法;审核计划与人员分工;样本量及样本选择;结果判定规则;主要检查内容释义
;主要检查内容;要素1、机构和人员;要素1、机构和人员;要素1、机构和人员;要素1、机构和人员;要素1、机构和人员;要素2、房屋与设施;要素2、房屋与设施;要素3、仪器与设备;要素4、物料;要素4、物料;要素5、卫生;要素6、文件和记录;要素7、供血浆者的管理;要素7、供血浆者的管理;要素7、供血浆者的管理;要素7、供血浆者的管理;要素7、供血浆者的管理;要素7、供血浆者的管理;要素7、供血浆者的管理;要素8、实验室质量管理;要素9、血浆采集与储存管理;要素9、血浆采集与储存管理;要素10、质量管理;要素10、质量管理;要素11、原料血浆的运输与追溯;要素11、原料血浆的运输与追溯;要素11、原料血浆的运输与追溯;要素12、自检;要素12、自检;;
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