试验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的说明-中国合格评定.PDF

CNAS-CLxx ：201x 实验室生物安全认可准则 对关键防护设备评价的说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Laboratory Bio-safety about the key protective equipment evaluation （征求意见稿） 中国合格评定国家认可委员会 目 录 前 言 0 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 定义和术语 1 4 通用要求 2 5 关键防护设备评价要求 3 5.1 生物安全柜 3 5.1.1 以下情况下需要进行现场检测 3 5.1.2 对检测项目的要求 3 5.1.3 对检测方法的要求 4 5.2 负压动物笼具 5 5.2.1 在以下情况下需要进行现场检测： 5 5.2.2 对检测项目的要求 5 5.2.3 对检测方法的要求 6 5.3 独立通风笼具（IVC ） 7 5.3.1 在以下情况下需要进行现场检测： 7 5.3.2 对检测项目的要求 7 5.3.3 对检测方法的要求 8 5.4 压力蒸汽灭菌器 9 5.4.1 在以下情况下需要进行检测： 9 5.4.2 对检测项目的要求 9 5.4.3 对检测方法的要求 9 5.5 消毒效果监测与评价 10 5.5.1 消毒时机 10 5.5.2 消毒效果的监测和评价 10 5.6 气密门 11 5.6.1 在以下情况下需要进行现场检测： 11 5.6.2 对检测项目的要求 11 5.6.3 对检测方法的要求 11 5.7 房间排风高效空气过滤器单元 12 5.7.1 在以下情况下需要进行现场检测： 12 5.7.2 对检测项目的要求 12 5.7.3 对检测方法的要求 13 5.8 正压隔离防护服 13 5.8.1 在以下情况下需要进行现场检测： 13 5.8.2 对检测项目的要求 14 5.8.3 对检测方法的要求 14 5.9 生命支持系统 15 5.9.1 在以下情况下需要进行现场检测： 15 5.9.2 对检测项目的要求 15 5.9.3 对检测方法的要求 16 5.10 化学淋浴消毒装置 16 5.10.1 在以下情况下需要进行现场检测： 16 5.10.2 对检测项目的要求 16 5.10.3 对检测方法的要求 17 5.11 感染性污水消毒设备 20 5.11.1 以下情况下需要进行现场检测： 20 5.11.2 对检测项目的要求: 20 5.11.3 对检测方法的要求: 20 5.12 动物残体处理系统（包括碱水解处理和炼制处理） 22 5.12.1 在以下情况下需要进行现场检测： 22 5.12.2 对检测项目的要求 22 5.12.3 对检测方法的要求 22 附录A 检测仪器的要求 23 参考文献 25 CNAS-CLxx:201x