中南大学湘雅三医院药物临床试验合同40版I期2016年8月4日合同.DOC

合同编号： 临床试验合同 试验药物 项目名称 CFDA批件号： 注册分类 注册国家： 试验类别：□国际多中心（代码 ） □国内多中心 □单中心 试验分期：□I期 □II期 □III期 □IV期 □研究者发起临床试验 申办方： 地 址： 法人： 邮政编码： 项目负责人： 联系电话（固定工作电话和手机）： 传真： E-mail： CRO： 地 址： 法人： 邮政编码： 项目负责人： 联系电话（固定工作电话和手机）： 传真： E-mail： 研究机构： 中南大学湘雅三医院药物临床试验机构 地址：湖南省长沙市河西岳麓区桐梓坡路138号 袁洪 机构办联系人：项玉霞，黄志军 邮政编码：410013 联系电话： 0731 传真： 0731 E-mail：Xy3gcp@163.com 主要研究者： 阳国平 0731ygp9880@163.com） 分析负责任： 裴奇 0731 peiqi1028@126.com） cellahuang1988@163.com） Ⅰ期临床研究室 委 托 方（甲方）：申办方：××××××××公司 和（或）CRO:_ ×××××××公司_ 受托方（乙方）：中南大学湘雅三医院 委托方将依据名为“ ”的方案开展一项临床试验，从而对申办方______________________研制的__________试验药物/药品进行临床试验，并且受托方在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关的足够信息以评价其参与该研究的兴趣后，研究机构和研究者同意参与研究，并保证有足够的权限、能力和经验进行临床试验，并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进行，依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定，合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关技术和法律问题，经协商一致达成如下协议，由签约双方共同恪守。自双方签订合同之日起即生效，任何一方不得单独终止合同。 一、双方合作的主