第13册中药成方制剂　卫生部颁药品标准浅析.pdfVIP

卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准（中药成方制剂第十三册） （194 种） 阿胶补血颗粒 拼音名：Ejiao Buxue Keli 英文名： 书页号：Z13-99 标准编号：WS3-B-2535-97 【处方】 阿胶 熟地黄 党参 黄芪 枸杞子 白术 【制法】 以上六味，除阿胶外，将熟地黄加水煎煮二次，每次 2 小时, 合并煎液,滤过，静置，取上清液备用；其余白术、枸杞子用 60 ％乙醇，党 参、黄芪用 25 ％乙醇照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法（附录Ⅰ O ）进行 渗滤，合并滤液，静置，滤过，加入阿胶及熟地黄上清液，混匀，浓缩至 相对密度为 1.04～1.06(75℃) 的清膏，喷雾干燥，得细粉，加蔗糖适量，制成 颗粒，分装，即得。 【性状】 本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 【鉴别】 (1)取本品 0.2g,加水 10ml，搅匀，滤过，取滤液2ml,加茚三酮试 液 2 滴,置水浴中加热 5 分钟，显紫红色。 (2)取本品 5g，加甲醇20ml ，加热回流提取 30 分钟，滤过，滤液蒸干,残渣 加水 20ml 使溶解，移置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取二次,每次 20ml,合 并正丁醇液,用 1％氢氧化钠溶液提取二次，每次 10ml，弃去碱液,正丁醇液再 用正丁醇饱和的水洗至中性,正丁醇液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供 试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B ）试验，吸取供试品溶液 10 μl、对照品溶 液 5 μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿－甲醇－水（13:7:2）为展开 剂，展开，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品 5g，加醋酸乙酯20ml ，加热回流提取 30 分钟，滤过，滤液蒸干, 残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材 1g，同法制成 对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B ）试验，吸取上述两种溶液各 10 μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯－丙酮－甲酸（12:3:0.2）为展 开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与 对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。 【检查】 除水分照水分测定法（附录Ⅸ H 二法）测定外，其他应符 合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C ）。 【含量测定】 含氮量 取本品 0.7g，精密称定，照氮测定法（附录Ⅸ L 一法）测定，含氮量应不少于 3.5 ％。 【功能与主治】 滋阴补血，补中益气，健肺润肺。用于久病体弱， 血亏目昏，虚劳咳嗽。 【规格】 每袋装 4g 1 【贮藏】 密封。 安脑丸 拼音名：Annao Wan 英文名： 书页号：Z13-77 标准编号：WS3-B-2517-97 【处方】人工牛黄猪胆汁粉 朱砂 冰片 水牛角浓缩粉 珍珠 黄芩 黄连 栀子 雄黄 郁金 石膏 赭石 珍珠母 薄荷脑 【制法】 以上十五味，除人工牛黄、猪胆汁粉、水牛角浓缩粉、冰 片、薄荷脑外,朱砂、雄黄、赭石、珍珠分别水飞或分碎成极细粉；其余黄 连等六味粉碎成细粉。将上述人工牛黄等五味研细，与上述药粉配研，过 筛，混匀。每 100g 粉末加炼蜜 80～100g 制成大蜜丸,即得。 【性状】 本品为红棕色的蜜丸；气芳香，味苦、凉。 【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：不规则碎片灰白色或灰黄色, 表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。不规则细小颗粒暗红色， 边缘暗黑色，中央亮枣红色。不规则细小颗粒，中央亮黄色或鲜艳橙黄色, 边缘具棱角,色稍暗。纤维束鲜黄色,壁厚,孔沟明显；石细胞群黄色。不规则 片状结晶；无色，有平直纹理。不规则小颗粒,暗褐色。韧皮纤维淡黄色， 梭形，壁厚，孔沟明显。果皮含晶石细胞类园形或多角形，胞腔含