噻托溴铵 仙琚彼多益演示教学稿.ppt

* 临床症状，尤其是呼吸困难改善良好 * 无论与安慰剂、异丙托溴铵还是沙美特罗对比，噻托溴铵都明显减少了COPD的急性加重次数 * The SGRQ Total score over time for the placebo-controlled trials is illustrated. From 3 months onwards there was a gradual deterioration in quality of life in the placebo group (as shown by the increase in SGRQ Total score). Tiotropium was associated with an improvement in SGRQ over the first 3–6 months that was maintained over the 1-year trial period. The differences between placebo and tiotropium increased over time and were statistically significant at all timepoints. 1 年的SGRQ总评分 与安慰剂对比改善显著，说明噻托溴铵能提高生活质量 SGRQ：圣乔治呼吸调查问卷 * 接下来我们再看看国产噻托溴铵的临床研究，这项研究采用多中心、随机双盲、安慰剂、平行对照试验，客观评价仙琚彼多益（国产噻托溴铵粉吸入剂） 治疗COPD的临床疗效和安全性 * 复读上面内容 噻托溴铵粉吸入剂显著改善肺功能 噻托溴铵组受试病人治疗6周后FEV1、FVC和FEV1/FVC（%）上升值均显著高于对照组（P＜0.05） 治疗12周后噻托溴铵组病人FEV1上升218.93ml，FVC值上升204.75ml，FEV1/FVC（%）上升4.07%，而对照组基本没有什么变化 两组比较噻托溴铵组显著高于对照组（P＜0.01） PP分析两组治疗12周后结果与ITT一致（P＜0.01） 噻托溴铵粉吸入剂显著改善呼吸困难 两组病人用药12周后症状累计减少率比较 噻托溴铵显著改善临床症状提高运动耐量 两组病人用药12周后临控率、有效率比较 用药12周后临床症状总记分的下降率噻托溴铵组为48.48%，对照组只有13.59%(ITT分析) 噻托溴铵减少COPD急性加重的发生 良好耐受性、安全性高 安全性结果： 不良反应噻托溴铵（仙琚彼多益）组发生率为7.77% 安慰剂组发生率12.75% 表现为口干、咽喉不适等。所有不良事件的严重程度较轻，且都不影响继续用药而自行消失 实验室检查和心电图结果在噻托溴铵组和对照组之间无差别 多项临床研究一致证实 噻托溴铵可长效抑制M3受体，成为每天仅需一次用药的吸入型抗胆碱能药； 噻托溴铵可有效缓解COPD患者肺内气体陷闭(Air Trapping)，减轻肺内过度充气； 噻托溴铵是COPD一线治疗用药，可有效缓解呼吸困难、提高患者运动耐量，并显著改善COPD患者生活质量。 COPD疾病回顾 1 抗胆碱能药的作用机制 2 噻托溴铵临床应用研究 3 仙琚彼多益处方简介 4 内容纲要 仙琚彼多益基本信息 通用名：噻托溴铵粉吸入剂 类别：长效抗胆碱能药物 性状：供吸入用的硬胶囊，内含白色粉末 用法用量：18μg /次，一日一次，通过特 定粉雾吸入装置吸入服用 规格及价格： 18μg*6粒/板：50.2元 18μg*6粒/板＋吸入装置/盒：63.9元 [政府统一定价] 分1板，2板，5板装，各含有或不含粉雾吸入装置，共6种，灵活多样，方便选择。 仙琚彼多益进入医保目录 仙琚彼多益是COPD治疗一线用药 呼吸系统用药 平喘药物 　 抗胆碱类药物 　 乙类 噻托溴铵 吸入剂 　 　 β受体激动药物 　 乙类 沙美特罗 吸入剂 限二线用药* 　 福莫特罗 吸入剂 限二线用药* 　 其他 　 乙类 布地奈德福莫特罗 吸入剂 限二线用药* 　 　 　 氟替卡松沙美特罗 吸入剂 限二线用药* *摘自：2009年国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录 *二线用药：支付时应有使用《药品目录》一线药品无效或不能耐受的依据 再次处方 Rx 仙琚彼多益 6粒×5板/盒， 或继续6粒×2板*3盒 （各板都分有或无粉雾吸入器） 一日一次，每次一粒 使用粉雾吸入器吸入 首次处方 Rx 仙琚彼多益 6粒×2板/盒（首次建议） 另有1板，5板/盒 （各板