《验研究的设计及实施中应注意的问题》.ppt

* * 但另一方面，又必须加强药理、药化、制剂、鉴定等的配合，对中药有效成份进行分离提取，并在此基础上进行深入、细致的药理研究，才有助于进一步揭示中药或复方的作用机制，为改进药物制剂、降低药物毒性、提高药物疗效及发现药物的新作用等提供依据。 所以两者缺一不可。 * * 因此，在中药药理实验研究中，应当注意“粗细 结合”，既对辨证论治与复方用药的特点，以及中药 复方的整体综合的效应，予充分的考虑和重视；又 必须加强药理、药化的配合，对中药有效成份进行 系统的药理研究。 例如对一个中药或复方进行初筛或初步研究 时，可从“粗制剂”着手进行；但若须进一步进行深 入、细致研究时，则应在分离提取的基础上进行。 * * 3.关于“证”的动物病理或生理模型的采用问題： 目前中药药理的实验研究中，巳探索创制了一些类似临床的各种“证”的动物病理或生理模型，在此基础上来作研究，这也是中药药理研究的一大特色，且十分重要，并己取得了一定的效果。 例如观察发现在临床病例和实验动物中，肾阳虚都表现为下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴的功能下降；而且运用补肾阳中药治疗后，上述功能下降的状况就可得到恢复。 所以，可采用肾阳虚“证”的动物病理模型，结合下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴的功能，进行补肾阳中药治疗的实验研究，既论证了补肾阳中药的药理作用；又对中医肾阳虚与补肾阳药的本质有所阐明。 * * 4.尽量采用现代化的仪器设备与方法，以提高中药实验研究的质量与水平： 中药药理的实验研究除可采用传统的一般药理实验方法外，还可运用新方法（生化、免疫、生物物理学及临床药理学等），采用新技术（如放免、质谱分析、基因芯片技术等)，绕过局部，全方位地进行研究(从整体、组织器官、细胞、亚细胞和分子水平)，才有望有所突破，将实验引向深入，更有利于进一步阐明中医、中药的作用本质。 几本参考书 * * 七、灵长类： 灵长类和人类的分类学地位最为接近，在形态 和功能上有很多与人相似之处，因此是生物医学研 究中的最佳模型。 ▲生理学研究 ： 用于脑功能、血液循环、呼吸生理、生殖生 理、内分泌及老年医学方面的研究。 * * ▲传染病和疫苗的研制： 某些灵长类动物可感染人类所特有的传染病， 特别是其它动物不可复制的传染病，如脊髓灰质 炎、脑炎、肝炎、麻疹、痢疾和疟疾等。 ▲药理学研究： 恒河猴的生殖生理和人类非常相似，故可用做 人类避孕药的研究。 新的镇静剂进入临床使用前要用猴进行试验。 ▲艾滋病动物模型： 用猴免疫缺陷病毒感染猕猴，可获得与人类相 似的艾滋病，提供研究用动物模型。 * * 八、两栖类： 两栖类动物主要应用生理和药理学科研与教学。 用蛙腿腓肠肌和坐骨神经观察外周神经生理功 能与药物对外周神经和骨骼肌的作用。刺激蛙皮肤 观察反射弧，作脊髓性休克，脊髓反射分析实验。 * * 供药理实验的动物： 既可是正常动物、麻醉动物及病理模型的整体动物实验； 也可采用离体器官、组织和细胞的离体实验等。 * * （四）实验设计的三大原则： 重复性 (Replication) 对照（comparison） 随机性(Randomization) * * 1.重复性与样本的大小： （1）重复性： 由于实验动物的个体差异或实验误差，在适当范围内重复愈多，则实验结果愈正确性和可靠 。 （但必须是在同样条件下，把实验结果重复出来，才算是可靠的实验） 重复还可予测实验变异（系统误差）。 * * （2）样本的大小： 在进行药理实验设计时，碰到的另一问题就是该用多少动物或多大的样本？ 样本加大肯定能提高精密度；但是人力，物力和时间的消耗也随之增加，不符合经济原则。 而且单纯加大样本也不一定能排除“偏差”。 所以，在实验设计中，正确估计样本大小，是一个重要的课题。 * * ◆样本大小确定的一般原则： ①按统计学要求，进行样本大小的设计算。 ②根据他人的研究经验、预试的结果和实验所需的精确度来综合考虑。 ③一般来说，计量研究，动物可少些；计数研究，动物需多些。 大、小白鼠，两组对比时 ：计量资料每组不应少于10只；计数资料每组不少于30只。 豚鼠、家兔：计量资料时每组不少于6只，计数资料每组不少于20只。 猫、狗：计量资料不应少于5只，计