§2黄宪章生化分析仪仪年度校准要求及注意事项(613KB).pptVIP

生化分析仪年度校准要求及注意事项 广东省中医院检验医学部 黄宪章 2017.06 * * 什么是生化分析仪年度校准？ * 测量系统校准 仪器校准/验证 对象 检测项目的校准 分析仪校准 （包含仪器、试剂、校准品等因素） 过程 自下而上的量值溯源 metrological traceability 仪器校准caribration 仪器性能验证verification 何时进行 定期、质控失控、测量系统各因素发生变化（试剂种类或批号、仪器） 仪器装机、严重影响结果的维修、年度维护保养、更换重要部件 主要内容 一、仪器年度校准的执行标准 二、实验室在年度校准中的工作流程 三、仪器年度校准中的关键技术要点 四、仪器年度校准后应如何验证检测系统 * 一、仪器年度校准的执行标准 三甲医院评审要求： 主管部门定期对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查， 对存在问题及时改进；（西医、中医） 制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程；（西医） 对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准；（西医） 有定期校准、维修维护记录。（西医） * 一、仪器年度校准的执行标准 * CL02 CL38 一、仪器年度校准的执行标准 生化分析仪器行业标准：是在中国使用的生化分析仪的最低标准。 主要标准： 工作环境及仪器状态检测 检测前工