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二级民族医医院评审标准(药事部分)
结核性腹膜炎的诊断现状课件浅表淋巴结诊断对有出境竹木草制品生产企业质量管理体系要求课件输液反应的相关处置课件 结核性腹膜炎的诊断现状课件浅表淋巴结诊断对有出境竹木草制品生产企业质量管理体系要求课件输液反应的相关处置课件 二级民族医医院评审标准实施细则 -药事管理部分 国家中医药管理局 自治区维吾尔医医院 艾尼瓦尔 2012年11月12日 二级民族医医院 评审标准实施细则 民族医药服务功能 民族药药事管理(80分) 综合服务功能 药事管理(35分) 法律法规、规章、规范性文件 药品管理法 主席令第45号 医疗机构药品监督管理办法 国食药监安【2011】442号 处方管理办法 卫生部令第53号 医疗机构药事管理规定 卫医政发〔2011〕11 中医医院中药房基本标准 中医药发【2009】4号 医院中药饮片管理规范 国中医药发〔2007〕11号 法律法规、规章、规范性文件 抗菌药物临床应用管理办法 卫生部令第84号 医院处方点评管理规范 卫医管发〔2010〕28号 医疗机构制剂配制质量管理规范》 国家药品监督管理局令 第27号 麻醉药品和精神药品管理条例 中华人民共和国国务院令442号 医疗机构麻醉药品、精神药品管理规定 卫医发【2005】438号 法律法规、规章、规范性文件 关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》 国中医药医政发[2010]39号 中药饮片处方用名和调剂给付有关问题规定 国中医药发【2009】7号 药品不良反应报告和检测管理办法 卫生部令第81号 抗菌药物临床应用指导原则 卫医发【2004】285号 医疗机构中药煎药室管理规范 国中医药发【2009】3号 民族药药事管理:医院民族药药事管理工作符合要求 序号 评价指标 评价方法 评分细则 1.1 建立与完善民族药药事相关制度 。(2分) 注:部门设置及药品的购进、验收、储存、养护、调配及使用等过程的相关制度; 查阅相关材料 无民族药药事相关制度,不得分;药事管理制度不健全,扣1分。 1.2 医院药事管理组织定期对临床使用民族药进行监督、评价和指导,合理遴选医疗机构内使用的民族药。(3分) 依据:医疗机构药事管理规定 查阅评审前3年相关资料。 未对临床使用民族药进行监督、评价和指导,不得分;每年少于2次,扣1分。结构合理、职责履行、记录有无等。 民族药药事管理:民族药房设置达到《中医医院中药房基本标准》 序号 评价指标 评价 方法 评分细则 2.1 设有民族药饮片(原料药、卡擦药,下同)库房、民族药饮片调剂室、民族成药库房、民族成药调剂室、周转库等。(3分) 实地 考查 每少1个部门(组),扣0.5分。 注:医院未设民族药饮片库房的,应有具备资质的供应商提供饮片储存服务,并签订质量保证协议书。 2.2 民族药房应当远离各种污染源,配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。(4分) 实地 考查 民族药房距各种污染源较近,扣1分;缺少有效的通风、除尘、防积水、消防设施,每少一种扣1分。 民族药药事管理:民族药房设置达到《中医医院中药房基本标准》 2.3 民族药房(成药调剂室、饮片调剂室),民族药制剂室面积应当与医院的规模和业务需求相适应。(4分) 备注:中药饮片调剂室面积≥80平方米;中成药调剂室面积≥40平方米。 实地 考察 民族药房(成药调剂室、饮片调剂室)、民族药制剂室面积与医院的规模和业务需求不相适应,每项扣2分。 2.4 民族药药房的设备(器具)应当与医院的规模和业务需求相适应。(3分) 设备(器具)与医院的规模和业务需求不相适应,酌情扣分。 民族药药房的设备(器具)应当与医院的规模和业务需求相适应 中药储存设备(器具):药架、除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库。 中药饮片调剂设备(器具):药斗(架)、调剂台、称量用具(药戥、电子秤等)、粉碎用具(铜缸或小型粉碎机)、冷藏柜、新风除尘设备(可根据实际情况选配)、贵重药品柜、毒麻药品柜。 中成药调剂设备(器具):药架(药品柜)、调剂台、贵重药品柜、冷藏柜。 民族药药事管理:民族药房设置达到《中医医院中药房基本标准》 2.5 民族药药房人员配备与医院的规模和业务相适应。(2分) 注:可参考病人取药等候时间是否过长,调
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