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第一讲:新药研究与讨论及产业现状和趋势.ppt
当代药物科学前沿;学习要求;课堂纪律及考核方法;第一讲:新药研究及产业现状和趋势 ;药物学科的分布;
国际新药研发及产业现状与趋势
;医药产业 — 新世纪的支柱产业和经济增长点;全球医药市场继续保持快速增长发展势态良好 ;新药研发竞争激烈,研发投入不断增加 ;新药研发项目前10强医药企业 ;RD投入行业排名 ; 药品市场结构出现了新的变化,生物药、 天然药物、新型释药系统的研发受到广泛关注 ;生命科学成果和多学科技术迅速应用于新药领域,新药创制技术快速发展;生命科学前沿技术如功能基因组、蛋白质组和生物信息学等与药物研究紧密结合,以发现和验证新型药物靶点作为主要目标,取得了显著的进展;
理论和结构生物学、计算机和信息科学等一些新兴学科越来越多地参与到新药的发现和前期研究中,使新药研究的面貌发生了巨大的变化,出现了一些新的研究领域和具有重要应用价值的新技术,对创新药物的研究与开发产生深远的影响。; 本世纪初,人类基因组研究计划取得了重大成就。一大批疾病相关基因、病原体基因被发现,其功能研究取得重要进展,为药物研究开创了前所未有的机遇。各国医药企业抓住机遇,竞相开展从基因功能到药物的研究。;;集群HTS/高内涵筛选(HCS);
我国新药研发及产业现状与趋势
;我国医药产业持续增长,已发展成为世界 制药大国 ;截至2007年底,中国共有药品生产企业(含中药饮片和医用氧生产企业)6913家。
我国医药产业中化学合成药涉及 10 个专业门类,能生产化学原料药 1,500 余种,2004年原料药总产量近 70 万吨,位居世界第二;所生产化学药品制剂 34 个剂型4,500 余个品种
现有中药工业企业 1,100 余家,生产品种 8,000 多个,产量达 60 万吨,年产值 400 多亿元
2004我国生物医药行业销售产值达 202.2 亿元。国外已研制成功上市的 57 种生物技术药品,我国现已能生产20余种;世界上销售额排名前 10 位的基因工程药物和疫苗,我国已能生产 8 种;P53基因治疗药物等在我国率先上市 ; 产业集中度逐步提高,一批大型医药企业 集团初具规模 ; 创新意识、能力不断增强创新药物逐渐成为 主流研究方向 ; 平台??设不断加强和完善初步建立国家药物 创新体系 ; 突出传统医药优势形成了独具我国特色的 新药研发模式 ;
我国新药研发面临的挑战与机遇
;我国人口占全世界 22% ,但医药产业产值约占全球 7%
2004年我国医药产业销售总额为 3,254 亿元人民币,仅相当于发达国家一个大的制药公司的规模
97% 以上药品是仿制外国的品种,医药产业总体经济效益低下,难以承受国际竞争的强烈冲击
创新能力低,缺少具有自主知识产权的“重磅炸弹”式的创新药物
规范化、标准化程度低,制约新药进入国际医药主流市场 ;企业规模小,自主创新产品少,市场竞争力弱 ;创新人才队伍建设力度不够 ;药物创新研究投入不足, 融资渠道和机制尚不健全;医疗保健需求随年龄而增加;维护国家公共卫生安全的迫切需求 ;转变医药产业经济增长方式的迫切需求 ; 根据国际发展态势和国内实际情况,我国生物医药产业达到自主创新的目标,大体要经历三个阶段:;如何成为医药界的领军人物?;如何跟踪药物科学发展前沿;一、新药研究与开发数据库;Dailydrugnews (/home_daily/index.cfm);Marketletter(/);二、药物工具书数据库;Combined Chemical Dictionary(/);Comprehensive Medicinal Chemistry /products/knowledge/medicinal_chem/index.jsp;三、期刊文献数据库 ;Springer Linker /home/main.mpx;Wiley Interscience /;Highwire Press /;ACS publications/index.html;中文期刊网;四、文摘类数据库 ;Embase/;International Pharmaceutical Abstracts /products/ipa/;中国药学文摘数据库;五、化合物和化学反应数据库;SciFinder Scholar;六、生物学,药物,化学论坛;作业;
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